研究目的初步制定原发性支气管肺癌虚证的分层分级量化诊断标准。研究方法根据原发性支气管肺癌的疾病特点、临床表现以及中医诊断学涉及的四诊信息,全面纳入相关诊断条目,制定临床病例观察表。根据纳入标准和排除标准筛选患者,客观真实地进行病例观察表的填写,并用Epidata3.1进行录入。选用SPSS20.0软件和Excel表进行统计学分析,采用卡方检验和秩和检验的方法分析各种虚证与患者性别、年龄、原发部位、病理分型、临床分期、卡氏评分的差异。选取国家标准及中医书籍中出现的关于虚证的诊断条目,确定虚证诊断标准候选诊断条目,运用卡方检验、OR值与95%置信区间,得出最终诊断标准相关条目。利用条件概率换算法对诊断条目赋分,极大似然法确定虚证量化诊断阈值,四分位数法确定分级,最后根据中医经典及中医临床诊断经验,对所得诊断条目进行分层。研究结果1.肺癌气虚证分层分级量化诊断研究结果1.1本研究中气虚证患者226例,占样本总量50.8%；非气虚证患者219例,占49.2%。气虚证组与非气虚证组患者性别、年龄、肿瘤原发部位、病理类型、临床分期差异无统计学意义,两组卡氏评分差异有统计学意义,总体上,气虚证组患者的卡氏评分较非气虚证组低。1.2本研究制定的肺癌气虚证的分级量化诊断标准为：乏力(22分)、少气(11分)、脉虚无力(11分)、懒言(8分)、声低(7分)、胸闷(7分)、食后腹胀(7分)、喜太息(7分)、健忘(6分)、气喘(6分)、腰酸无力(6分)、心悸(5分)、食后胃胀(5分)、神疲(4分)、失眠(4分)、舌有齿痕(4分)、胃脘痞闷(4分)、食欲不振(3分)、脉弦细(3分)、耳鸣(3分)、尿频(3分)、多梦(2分)。肺癌气虚证诊断阈值是41分,41分≤积分和<51分为轻度气虚证,51分≤积分和≤74分为中度气虚证,积分和>74分为重度气虚证。1.3肺癌气虚证分层诊断标准初步建立：神疲、乏力、少气、懒言、脉虚无力,可视为气虚证定性症状；气喘、声低可视为肺气虚证定位症状；心悸、胸闷、失眠、多梦、健忘可视为心气虚证定位症状；食欲不振、食后腹胀、舌有齿痕可视为脾气虚证定位症状；胃脘痞闷、食后胃胀可视为胃气虚证定位症状；喜太息、脉弦细可视为肝气虚证定位症状；腰酸无力、耳鸣、尿频可视为肾气虚证定位症状。2.肺癌阴虚证分级量化诊断研究结果2.1本研究阴虚证患者127例,占样本总量的28.5%；非阴虚证患者318例,占71.5%。阴虚证组与非阴虚证组患者年龄、肿瘤原发部位、病理类型、临床分期、卡氏评分差异无统计学意义,两组间性别差异有统计学意义,男性阴虚证的比例较女性高。2.2肺癌阴虚证的分级量化诊断标准为：五心烦热(16分)、盗汗(16分)、咽干(9分)、口干(8分)、心悸(6分)、声音嘶哑(5分)、少苔(5分)、唇干(5分)、大便干结(5分)、舌红(4分)、痰粘难咳(3分)、失眠(3分)、多梦(3分)、食欲不振(2分)、目涩(2分)、耳鸣(2分)。肺癌阴虚证诊断阈值为25分,25分≤积分和<35分为轻度阴虚证,35分≤积分和≤55分为中度阴虚证,积分和>55分为重度阴虚证。2.3肺癌阴虚证分层诊断标准初步建立：五心烦热、咽干、口干、舌红、少苔、盗汗可视为阴虚证定性症状；痰粘难咳、声音嘶哑可视为肺阴虚证定位症状；心悸、失眠、多梦可视为心阴虚证定位症状；食欲不振、唇干、大便干结可视为脾阴虚证定位症状；目涩可视为肝阴虚证定位症状；耳鸣可视为肾阴虚证定位症状。3.肺癌血虚证分级量化诊断研究结果3.1本研究纳入血虚证患者59例,占样本总量的13.3%；非血虚证患者386例,占86.7%。两组患者年龄、肿瘤原发部位、病理类型、临床分期差异无统计学意义。血虚证组与非血虚证组性别、卡氏评分差异有统计学意义,总体上,女性血虚证比例较男性高,血虚证组患者卡氏评分较非血虚证组低。3.2肺癌血虚证的分级量化诊断标准为：筋脉拘急(15分)、脉细(13分)、头晕眼花(11分)、唇色淡(11分)、面色苍白(7分)、面色萎黄(6分)、脉弦细(6分)、脉无力(5分)、心悸(5分)、健忘(5分)、失眠(5分)、多梦(4分)、视物模糊(4分)、舌淡(3分)。肺癌血虚证诊断阈值是34分,34分≤积分和<42分为轻度血虚证,42分≤积分和≤61分为中度血虚证,积分和>61分为重度血虚证。3.3肺癌血虚证分层诊断标准初步建立：面色苍白、面色萎黄、头晕眼花、唇色淡、舌淡、脉细、脉无力可视为血虚证的定性症状；心悸、健忘、多梦、失眠可视为心血虚证的定位症状；视物模糊、筋脉拘急、脉弦细,可视为肝血虚证的定位症状。4.肺癌阳虚证分级量化诊断研究结果4.1本研究纳入阳虚证患者143例,占样本总量的32.1%；非阳虚证患者302例,占67.9%。两组患者性别、年龄、肿瘤原发部位、病理类型、临床分期差异无统计学意义。阳虚证组与非阳虚证组卡氏评分差异有统计学意义。阳虚证组卡氏评分较非阳虚证组低。4.2肺癌阳虚证的分级量化诊断标准为：倦怠(14分)、全身或局部畏寒(13分)、精神萎靡(13分)、肢冷(11分)、腰膝酸冷(8分)、气喘(6分)、心胸憋闷作痛(6分)、腹胀(6分)、视物模糊(6分)、脉弱(5分)、夜尿频(5分)、口不知昧(4分)、舌有齿痕(3分)。肺癌阳虚证诊断阈值为32分,32分≤积分和<38分为轻度阳虚证,38分≤积分和≤63分为中度阳虚证,积分和>63分为重度阳虚证。4.3肺癌阳虚证分层诊断标准初步建立：全身或局部畏寒、肢冷、精神萎靡、倦怠、脉弱、可视为阳虚证定性症状；气喘可视为肺阳虚定位症状；心胸憋闷作痛可视为心阳虚定位症状；口不知味、腹胀、舌有齿痕可视为脾阳虚定位症状；视物模糊可视为肝阳虚定位症状；腰膝酸冷、夜尿频可视为肾阳虚定位症状。研究结论1.本研究采用单证的研究方法,提出分层诊断模式,该模式使复杂的证候条理化、简单化、规范化,具有良好的可行性和实用价值,为今后其他疾病的证候诊断标准的研究提供方法学上的参考。2.本研究运用科学的研究方法,初步制定了原发性支气管肺癌虚证的分级分层量化诊断标准,结果客观真实,可供临床辨证、遣方用药及疗效评价参考使用。