【摘 要】
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目的:评估药物涂层球囊（DCB）在下肢动脉硬化闭塞症（LEASO）支架植入术后支架内再狭窄（ISR）的有效性和安全性。方法:本研究为前瞻性、单臂、单中心的观察性研究。2018年6月至2020年9月,共计30例（30条肢体）ISR患者被纳入本研究。30例患者前瞻性地接受DCB治疗。主要疗效终点是12个月时的靶血管初级通畅率。主要安全终点包括围手术期死亡（手术前后30天）,12个月的全因死亡和主要目标
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目的:评估药物涂层球囊（DCB）在下肢动脉硬化闭塞症（LEASO）支架植入术后支架内再狭窄（ISR）的有效性和安全性。方法:本研究为前瞻性、单臂、单中心的观察性研究。2018年6月至2020年9月,共计30例（30条肢体）ISR患者被纳入本研究。30例患者前瞻性地接受DCB治疗。主要疗效终点是12个月时的靶血管初级通畅率。主要安全终点包括围手术期死亡（手术前后30天）,12个月的全因死亡和主要目标肢体截肢,次要终点是6个月和12个月时Rutherford分级的改善、12个月时临床驱动的靶病变血运重建（CDTLR）、踝臂指数（ABI）的改善及不同TOSAKA分型患者12个月时靶病变通畅。结果:基线时,30例患者中,男性20例,女性10例,平均年龄72.57±6.21岁,Rutherford分级2～5级,平均病变长度14.18±4.91cm,其中TOSAKAⅠ型、Ⅱ型及Ⅲ型的例数分别是11、10、9例。手术后3天、术后6个月及术后12个月Rutherford分级与基线时相比均有明显改善（P均＜0.05）;术后3天及术后12个月ABI分别为:0.82±0.11,0.78±0.13;较基线时0.29±0.11,均明显改善（P均＜0.05）;根据KaplanMeier估计,12个月时的初级通畅率为85.7%、免于CD-TLR率为89.3%。未观察到与DCB相关的不良事件。术后12个月TOSAKA分型中:Ⅰ型、Ⅱ型及Ⅲ型发生再狭窄的例数分别为0、0、4例,TOSAKAⅢ型患者术后1年的再狭窄发生率均明显高于TOSAKAⅠ型和Ⅱ型（P均＜0.05）,结果具有统计学意义。结论:在短中期的观察中,药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症支架植入术后支架内再狭窄安全、有效。药物涂层球囊治疗TOSAKAⅢ型支架内再狭窄疗效劣于TOSAKAⅠ型和Ⅱ型。
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