【摘 要】
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目的:本课题旨在通过系统的临床观察和试验研究,探讨海马全蝎丸治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和作用机理以及是否存在急性毒性作用。方法: (1)将60例腰椎间盘突出症患者随机
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目的:本课题旨在通过系统的临床观察和试验研究,探讨海马全蝎丸治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和作用机理以及是否存在急性毒性作用。方法: (1)将60例腰椎间盘突出症患者随机分为海马全蝎丸组(治疗组)和腰痛宁组(对照组),以每组患者治疗前后主要症状、体征作为观察对象,进行临床疗效观察和对比。(2)取清洁级小白鼠数只,以海马全蝎丸混悬液灌胃做急性毒性试验:先进行半数致死量(LD50)预试,如测不出LD50,则测定最大耐受量(MTD)。结果: (1)临床观察表明，海马全蝎丸能明显改善腰椎间盘突出症患者腰腿痛、步行情况及患肢直腿抬高、肌力及感觉情况;缓解腰腿痛作用较为迅速;疗效明显优于对照组。(2)无法测出LD50，小鼠最大耐受量(MTD)为 60.0g成药/kg体重。按公斤体重计算,相当于70kg成人每日常用剂量的280倍,按体表面积计算, 相当于70kg成人每日常用剂量的30.8倍,表明该药临床用药安全。结论:海马全蝎丸能有效改善腰椎间盘突出症患者临床症状和体征、改善生活质量；且临床用药安全,是一种值得研究开发的中成药。
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