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研究背景与研究目的功能性消化不良(Functional dyspepsia, FD)患者的抑郁、焦虑及躯体化症状程度均高于正常人群。氟哌噻吨美利曲辛可显著改善FD患者的精神和躯体症状。但目前该药对于伴不同类型的焦虑抑郁状态的FD患者的疗效研究较少。因此,本实验研究的目的在于通过随机、对照的临床实验来观察氟哌噻吨美利曲辛对伴随不同类型的焦虑抑郁状态的FD患者的疗效。研究对象和方法将符合纳入标准的FD患者随机分为对照组(常规药物治疗组)和实验组(氟哌噻吨美利曲辛组)。对照组：予以常规药物治疗。实验组：加用氟哌噻吨美利曲辛治疗组,口服黛力新10.5mg/次,1次/天,早餐前服用。观察时间均为8周。于第0、2、4、8周末对患者进行随访,记录消化不良症状问卷调查评分、躯体化症状自评量表(the Somatic Self-rating Scale, SSS)、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)/抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)评分。治疗结束后分析氟哌噻吨美利曲辛对伴不同类型(Ⅰ型：抑郁型；Ⅱ型：焦虑型；Ⅲ型：抑郁合并焦虑型)的焦虑抑郁状态的FD患者的疗效。研究结果最终纳入74例伴焦虑抑郁状态的FD患者：对照组35例(Ⅰ型9例,Ⅱ型11例,Ⅲ型15例)；实验组39例(Ⅰ型9例,Ⅱ型7例,Ⅲ型23例)。两组年龄、性别、病程、初始消化不良评分、SSS评分及SDS/SAS评分均无统计学差异(均为p>0.05),药物疗效及安全性评价结果如下：1.氟哌噻吨美利曲辛对消化不良症状的改善作用和治疗有效率均优于常规药物治疗,差异具有统计学意义(P<0.05)。亚组分析：氟哌噻吨美利曲辛对于Ⅰ型和Ⅱ型FD患者的症状有改善趋势,但未能达到治疗有效的程度(均为P>0.05)；对于Ⅲ型FD患者症状和治疗有效率均显著改善(均为P<0.05)2.氟哌噻吨美利曲辛对躯体化症状评分的改善作用优于常规药物治疗,差异具有统计学意义(P<0.05)。亚组分析：氟哌噻吨美利曲辛对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的躯体化症状的改善作用均优于常规药物治疗,差异具有统计学意义(均为P<0.05)3.氟哌噻吨美利曲辛对焦虑抑郁状态即SDS/SAS评分的改善作用优于常规药物治疗,差异具有统计学意义(P<0.05)。亚组分析：氟哌噻吨美利曲辛对Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型FD患者的SDS、SAS评分的改善作用均优于常规药物治疗,差异具有统计学意义(均为P<0.05)。4.药物安全性：两组均未观察到严重的不良反应。结论1.氟哌噻吨美利曲辛治疗伴焦虑抑郁状态的FD患者,可显著改善患者的消化不良症状、躯体化症状和焦虑抑郁状态。2.对不同类型的焦虑抑郁状态的FD患者进行分析,氟哌噻吨美利曲辛对患者的疗效不同。氟哌噻吨美利曲辛对抑郁型(Ⅰ型)和焦虑型(Ⅱ型)的FD患者的消化不良症状的有改善趋势,并且可显著改善躯体化症状和焦虑抑郁状态。对于抑郁合并焦虑型(Ⅲ型)FD患者,氟哌噻吨美利曲辛可显著改善消化不良症状、躯体化症状和焦虑抑郁状态。3.氟哌噻吨美利曲辛是一种治疗伴焦虑抑郁状态的FD的安全性较高的药物。