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目的: 通过试验观察心脑血脉宁对甲状腺功能减退症的治疗效果并评价其临床疗效。 方法: 将符合临床诊断标准的甲状腺功能减退症患者120名,按随机数字表法分为心脑血脉宁组(中药1组)、心脑血脉宁用量加倍组(中药2组)、单纯甲状腺素片组(对照组),每组各40例。中药1组予心脑血脉宁每日2次,每次1袋;中药2组予心脑血脉宁每日2次,每次2袋;对照组予甲状腺素片80mg,每日1次。每个疗程为24周,2个疗程后进行临床疗效评定。观察患者中医症候评分、甲状腺功能、血脂水平及基础代谢率(BMR),对相关数据进行统计学分析,评价心脑血脉宁对甲状腺功能减退症患者的疗效、安全性及不良反应。 结果: 1.一般资料比较: 治疗前3组病例患者在平均年龄、性别、病程以及甲状腺功能、血脂情况、中医证候评分和基础代谢率等方面均无明显差异(P>0.05),具有可比性。 2.临床疗效比较: 2.1.中医症候疗效比较: 治疗后中药2组总有效率为97.5%,中药1组总有效率为95%,对照组总有效率为82.5%,中药1组及中药2组优于单纯甲状腺素片组,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2.中医症候评分比较: 治疗后中药2组评分低于中药1组,但无显著差异,无统计学意义(P>0.05);中药2组、中药1组与对照组比较,中医症候评分有显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3.甲状腺功能比较: 3.组治疗后均可显著升高血清T3、T4、FT3、FT4水平,降低血清TSH水平,治疗前后各组内比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后中药2组与对照组比较,血清TSH、T3、FT3、FT4差异无统计学意义(P<0.05);中药2组及对照组血清TSH低于中药1组,血清T3、FT4高于中药1组;中药2组血清T4、FT3高于中药1组及对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中药1组与对照组比较,T4、FT3差异无统计学意义(P<0.05)。 2.4.血脂水平比较: 3.组治疗后TG、TC、LDL较治疗前均有显著降低,HDL较治疗前均有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后中药1组与对照组比较,血清TG、TC、HDL差异无统计学意义(P<0.05),中药1组血清LDL高于中药2组、对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中药2组血清TG、LDL高于中药1组及对照组,差异有统计学意义(P<0.05);中药1组与中药2组比较,TC、HDL差异无统计学意义(P<0.05)。 2.5.基础代谢率比较: 3.组治疗后BMR较治疗前均有显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);中药1组BMR水平与中药2组有显著差异,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 心脑血脉宁对甲减有治疗作用,心脑血脉宁用量加倍组治疗甲减疗效优于心脑血脉宁组及单纯甲状腺素片组。