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目的:观察健脾助运汤治疗小儿厌食（脾胃气虚证）的临床疗效,评价其有效性;初步探究健脾助运汤治疗小儿厌食的黏膜免疫机制,为健脾助运汤治疗小儿厌食（脾胃气虚证）的提供证据支持,为中医临床治疗小儿厌食提供新思路、新方法。方法:本研究收集符合标准的厌食（脾胃气虚证）患儿60例。按随机数字表分为中药组、中西合用组和西药组各20例,中药组予健脾助运汤治疗,西药组予适怡治疗,中西合用组予健脾助运汤+适怡治疗,三组疗程均为4周,记录三组患者治疗前、治疗2周、治疗4周中医证候积分变化,采取治疗前及治疗后2周的唾液,检测唾液中的SIg A含量,治疗结束3个月后进行电话随访,观察其复发率。结果:1一般情况:60例厌食患儿中,女性20例（33.33%）,男性40例（66.67%）;发病年龄以学龄期（3周岁-7周岁）多见;病程多在1年以上（76.67%）;饮食习惯:饮食习惯正常者11例（18.3%）,挑食偏食者30例（50%）,暴饮暴食者11例（18.3%）,既有暴饮暴食,又有挑食偏食者8例（13.3%）;饮食结构:饮食结构合理者19例（31.67%）,蛋白质偏多者24例（40.0%）,糖类偏多者12例（20.00%）,多因素者5例（8.33%）。2总有效率分析三组厌食患儿食欲疗效比较:中药组好转率85%,西药组好转率45%,中西合用组好转率90%,三组主要差别是在食欲减退症状是否消失,三组食欲疗效具有显著统计学差异（P<0.01）。三组中医证候量表疗效分析结果显示:中药组总有效率为90%,西药组总有效率为60%、中西合用组总有效率为95%。三组中医证候疗效具有显著统计学差异（P<0.01）。3中医证候积分分析（1）组内分析（1）中药组治疗2周,患儿食欲、食量、大便、夜寐不安、腹胀、疲乏、呃逆积分较治疗前改善,有统计学差异（P﹤0.05）,形体消瘦、面色积分无统计学差异（P>0.05）;治疗4周,患儿食欲、食量、大便、夜寐不安、腹胀、呃逆、面色、疲乏积分较治疗前改善,有显著统计学差异（P﹤0.01）,形体消瘦积分无统计学差异（P>0.05）。（2）西药组治疗2周,患儿食量、大便、食欲、呃逆、夜寐不安积分较治疗前改善,有统计学差异（P﹤0.05）;治疗4周,食欲、食量、呃逆、夜寐不安、大便积分较治疗前改善,有显著统计学差异（P﹤0.01）。治疗期间,形体消瘦、面色、疲乏、腹胀积分无统计学差异（P>0.05）（3）中西合用组治疗2、4周,患儿食欲、食量、大便、夜寐不安、腹胀、面色、呃逆、疲乏积分较治疗前改善,有显著统计学差异（P﹤0.05）,形体消瘦积分无统计学差异（P>0.05）。以上数据表明,健脾助运汤、适怡、健脾助运汤联合适怡,在治疗期间均可以改善患儿食欲、食量、呃逆、夜寐不安、大便症状。此外,健脾助运汤、健脾助运汤联合适怡还可以改善患儿腹胀、疲乏、面色症状。（2）组间分析（1）治疗2周,三组食欲、食量、疲乏、腹胀、呃逆、夜寐不安积分有统计学差异（P﹤0.05）,形体、面色、大便积分无统计学差异（P>0.05）。经两两比较,中药组食欲、疲乏积分较西药组有统计学差异（P﹤0.05）,中西合用组食欲、疲乏、呃逆积分较西药组有统计学差异（P﹤0.05）。（2）治疗4周,三组食欲、疲乏积分显著统计学差异（P﹤0.01）,食量、腹胀、呃逆、夜寐不安积分有统计学差异（P﹤0.05）,形体、面色、大便积分无统计学差异（P>0.05）。经两两比较,中药组较西药组疲乏、食欲、腹胀积分有统计学差异（P﹤0.05）,中西合用组较西药组,疲乏、呃逆、食欲、食量、腹胀、夜寐不安积分有统计学差异（P﹤0.05）。治疗2周,健脾助运汤可有效改善患儿食欲、疲乏症状,中西合用组可有效改善患儿食欲、疲乏、呃逆症状,优于西药组;治疗4周,健脾助运汤可有效改善疲乏、食欲、腹胀症状,中西合用组有效改善患儿食欲、食量、腹胀、夜寐不安、疲乏、呃逆症状,优于西药组;治疗2、4周,三组大便改善无统计学差异,提示三组均能有效改善患儿大便情况,且三组具有等效性。4唾液SIg A含量:治疗2周组内比较,唾液SIg A含量,P﹤0.05,有统计学差异。组间比较P>0.05,无统计学差异。三种方法治疗后,患儿SIg A含量均下降,但三者间差异不明显,说明三组疗效相当,具有等效性,推测健脾助运汤可以通过降低唾液SIg A含量,调节黏膜免疫,治疗小儿厌食（脾胃气虚证）。5本研究患儿治疗结束后电话随访3个月,中西合用组患儿有3例复发,复发率为15.00%;中药组有3例复发,复发率为15.00%;西药组有10例复发,复发率为50.00%,经统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义。结论:1健脾助运汤能够有效治疗小儿厌食（脾胃气虚证）,健脾助运汤的食欲疗效及中医证候疗效优于适怡,健脾助运汤联合适怡的食欲疗效及中医证候疗效优于单用健脾助运汤或适怡。2健脾助运汤治疗厌食（脾胃气虚证）患儿,具有确切的临床疗效,中药组改善患儿疲乏、食欲、腹胀症状较西药组更优,中西合用组改善患儿食欲、食量、腹胀、夜寐不安、疲乏、呃逆症状较西药组更优。三组大便积分均有好转,提示三组均能有效改善患儿大便情况,三组具有等效性。3根据三组唾液SIg A含量的变化情况,推测健脾助运汤通过降低唾液SIg A含量,提高机体黏膜免疫功能,治疗厌食（脾胃气虚证）。