目的：探讨中医学对2型糖尿病血瘀证病、证、治的认识；通过随机对照临床试验，观察“丹黄活血方”对2型糖尿病血瘀证患者血糖、血液流变学、纤维蛋白原指标的影响，探讨丹黄活血方防治本病的作用机理。方法：1理论方法：对中医学和西医学研究2型糖尿病现状和进展、“瘀”与糖尿病的关系进行了全面的综述，通过系统的历史回顾和分析，结合传统的中医理论和导师的临床经验，提出血瘀证是2型糖尿病重要的病理机制，确定活血化瘀为主要治则，并拟丹黄活血方为治疗主方。2临床研究方法：采用随机平行对照的试验方法，将符合2型糖尿病血瘀证诊断标准的患者，随机分为治疗组和对照组，在基础治疗及西药降糖的基础上，治疗组给予丹黄活血方水煎剂每日一剂，对照组给予基础治疗及西药降糖，疗程8周。治疗前后两组分别评价其临床症状体征、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂(甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)、纤维蛋白原、血液流变学指标的变化，并对不良反应、依从性进行比较。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并最后纳入的糖尿病血瘀证患者45例(治疗组23例，对照组22例)，治疗前两组的性别、年龄、病程、合并疾病等基线数据经统计学处理无显著性差异，有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善，显效率30.4％，有效率52.2％，总有效率82.6％；对照组显效率18.2％，有效率40.9％，总有效率59.1％。丹黄活血方对症状的改善作用优于对照组(P＜0.05)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖均明显降低，与治疗前比较有显著性差异(P＜0.01)；治疗组餐后2小时血糖与对照组比较有统计学差异(P＜0.05)。说明在西药降糖药的基础上加用丹黄活血方降糖效果优于单纯西药，丹黄活血方有降糖／辅助降糖作用。③调脂效果：治疗组患者HDL-C较治疗前有所提高(P＜0.05)，说明在西药的基础上加用丹黄活血方有调脂作用，且提高HDL-C疗效优于单纯西药。④改善血流变异常疗效：治疗组血液流变学有明显的改善，全血粘度(高切)、全血粘度(低切)、血沉方程K值均有所下降(P＜0.05)，效果优于对照组。⑤治疗组患者Fg较治疗前明显降低(P＜0.01)，优于对照组。结论：从初步临床研究来看，丹黄活血方既可改善糖尿病患者的临床症状、体征，又可降低血糖、调节血脂，并且能改善血液流变学异常，降低纤维蛋白原水平，全面调整糖尿病代谢紊乱状态，且安全、有效，有广泛的应用前景。