目前，全球面临着禽流感病毒H5N1的流行威胁。截至2007年5月16日，共有306-人感染高致病性115N1病毒，其中死亡185人。目前，没有有效预防H5N1病毒感染的疫苗，有两类药物用于抗流感病毒感染：基质蛋白一2抑制剂(金刚烷胺和金刚乙胺)和神经氨酸酶抑制剂(奥塞米韦和扎那米韦)。目前流行的H5N1病毒株对M2抑制剂完全耐药。对于感染H5N1的病人，神经氨酸酶抑制剂如果早期应用，可能改善存活状况，但是临床证据有限，目前神经氨酸酶抑制剂的耐药性在临床应用可忽略，但暴发流行时大量使用可能检测到耐药性。抗体作为治疗药物具有作用迅速、疗效确切等优点，其直接针对相应抗原发生迅速的结合反应，中和病毒进而阻止病毒吸附或侵入细胞。对于病毒性疾病，无论机体免疫状态如何，使用后可以提供短时、迅速和有效的免疫保护，不会产生抗药性，可产生立竿见影的效果。提取自人或动物血清的多克隆免疫球蛋白，如狂犬病和乙肝免疫球蛋白，被作为预防和治疗制剂广泛应用。其它病毒性疾病，如麻疹，由于获得人恢复期血清不太实际，动物血清被广泛应用。马抗血清作为抗病毒制剂，曾成功用于Ebola、狂犬病、HBV、HIV的控制。由于含有血清蛋白、Fc和其它片段或凝集物，异源性马血清可能导致严重的副反应。但是，非传统的抗体纯化方法可以保证异源抗体的安全性。研制特异性抗人高致病性禽流感(H5N1)高免球蛋白，用于禽流感病毒H5N1感染的被动治疗以及未来暴发的预防控制，是一种可选择的途径，能够为禽流感紧急预防与治疗提供技术与物质储备。特异性H5N1高免球蛋白可用于将来禽流感H5N1感染的预防和被动治疗，控制其暴发流行。因此，本研究采用“改进的胃蛋白酶消化(EPD)”流程制备出特异性的抗H5Nl F(ab′)<,2>片段，并在禽流感H5N1病毒感染动物模型上观察抗H5N1抗体的治疗效果。 结论 高度纯化的特异性抗H5N1 F(ab′)<,2>片段的研制高致病性禽流感H5N1的治疗带来希望。特异性抗H5N1 F(ab′)<,2>片段属于多价多克隆抗体，可能包含抗变异的和保守的H5N1病毒的抗体位点，因此，可以用于禽流感H5N1病毒感染的被动治疗和预防。在禽流感爆发地区可以用于普通人群的预防，也可以应用于高危人群，如接触禽类的饲养、运送、屠宰、烹饪人员、活禽市场调查人员、兽医及医生、护士和常出没于禽流感高危区的公务商务旅行者等的预防。此外，特异性抗H5N1 F(ab′)<,2>片段早期用于治疗感染H5N1病毒的病人，可以减轻症状，降低体内病毒含量，防止将H5N1病毒传染给他人。本研究为治疗性抗H5N1高免球蛋白在将来用于人的试验提供了实验支持。