拉米夫定治疗慢性HBV感染及相关性YMDD变异的临床研究

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目的:1、临床前瞻性研究拉米夫定治疗HBeAg阳性CHB、HBeAg阴性CHB和HBeAg阳性HBV携带者的疗效、影响疗效因素及安全性.2、研究拉米夫定相关性YMDD变异的发生规律以及对疗效的影响.结论:1、拉米夫定能快速、持续抑制血清HBV复制,伴有ALT的明显改善.HBeAg阴性CHB病人似乎比HBeAg阳性CHB病人有更好的治疗反应,更适合拉米夫定治疗;而HBeAg阳性HBV携带者的治疗效果差,暂不宜作为抗病毒治疗对象.2、YMDD变异发生与长期拉米夫定治疗密切相关,病毒变异发生后出现对拉米夫定耐药现象可影响疗效.3、机体特异性免疫功能状况是影响拉米夫定疗效的重要因素,治疗前ALT水平是预测疗效的重要指标.4、拉米夫定9个月时的治疗反应在一定程度上可以预测后期疗效.5、拉米夫定治疗12个月时发生的HBV DNA反跳在一定程度上可预测YMDD变异的发生.6、HBeAg阳性CHB病人治疗过程中HBV DNA持续阳性并且反弹上升≥2个对数级的病人,也有可能发生YMDD变异.7、HBV基因异质性可能是影响抗病毒疗效的又一重要因素.8、病人对拉米夫定治疗普遍耐受性良好.
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