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目的:研究解毒通脉胶囊治疗原发性高血压(热毒痰瘀证)的临床疗效。 方法:选择陕西中医药大学第一附属医院2016年8月到2017年2月住院及门诊高血压病患者,辨证为眩晕-热毒痰瘀证者60例,年龄40-70岁,男女不限。按1:1随机把患者分为对照组和试验组,每组30例。对照组:服用钙离子拮抗剂:苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)。规格:2.5mg×7片×2板/盒用法:口服2.5mg/次1次/日。血管转换酶抑制剂:盐酸贝那普利片(洛汀新)规格:5mg×14片×1盒用法:口服5mg/次1次/日。说明:若患者服用施慧达有不良反应,选用洛汀新;如果患者血压持续无法降到理想血压,将两药合用。试验组:基础用药与对照组一致,同时加服由陕西中医药大学第一附属医院制剂研究中心提供的解毒通脉胶囊,规格:0.3g/粒。口服:五粒/次每日三次。两组以4周为一个治疗周期,共观察1个周期。 结果:试验组在改善患者中医证候疗效方面,降低单项症状积分,降低患者诊室随机血压和24小时动态血压有显著疗效,与对照组比较差异明显,具有统计学意义(P<0.05)。试验组在改善患者血脂,纤维蛋白原和D-Ⅱ聚体情况,疗效优于对照组,差异明显,具有统计学意义(P<0.05)。 结论:解毒通脉胶囊能显著改善高血压热毒痰瘀证的临床症状。此外还能协助降低高血压患者的血压,改善患者C反应蛋白、纤维蛋白原和D-Ⅱ聚体、血脂状况。