研究背景:随着我国国民经济飞速发展,人民生活水平得到迅速提高,糖尿病及其慢性并发症已逐渐成为重要的社会卫生问题,使患者因病致残、丧失劳动力,明显降低患者的生活质量甚至导致死亡,亦给患者和社会带来沉重的经济负担。糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一,发病率高达46％-91％,其检查手段有多种,包括临床评分方法、电生理检查,以及组织活检等,但目前尚缺乏统一的诊断标准。量表评分一般都过于繁琐,很费时,且症状评估中容易受患者主观因素影响；NCV检查受临床症状影响,检查程序繁琐,检查设备昂贵,完整的检查亦很费时；神经活检、皮肤活检因是侵入性的检查,在临床还存在颇多争议。以上检查方法因其自身存在的局限使得都不适于作为临床门诊或大人群的DPN筛查手段。糖尿病神经病变体格检查方法,因其具备设施简便、操作简单、费用低廉等优点,在临床广泛应用,但各项体格检查方法存在敏感性和特异性的矛盾,诊断DPN的效能国内外文献报道不尽一致。近年来,ROC曲线下面积被公认是评价诊断试验准确度的最佳指标,作为灵敏度和特异度的综合指标,其结果不受患病率和诊断界值的影响,能更客观全面的评价诊断实验的准确度。 研究目的:系统评估密歇根糖尿病神经病变积分(MDNS)检查、体格检查方法,包括128Hz音叉震动觉、10g单尼龙丝轻触觉检查在DPN早期诊断中的效能；探讨联合试验(128 Hz音叉震动觉联合10g单尼龙丝轻触觉检查)在DPN早期临床筛查中的应用价值,为筛选高危人群建立有效、客观的诊断方法。 研究方法:共157名2型糖尿病(T2DM)患者被纳入本研究,排除怀孕或哺乳期妇女、有或可能有脑血管病变、颈椎病、腰椎病以及其他疾病(如家族性、酒精性、营养性和尿毒症等)引起的神经病变的患者以及患有肿瘤、急性炎症或其它严重器质性病变者。2型糖尿病的诊断符合WHO1999诊断标准,DPN的诊断依据NCV检查结果。已排除其中4例未完成检查。收集其一般临床数据,如病史、体重、身高、血压、空腹血糖、糖化血红蛋白(ⅡbAlc)、血脂指标等。结合NCV检查,用128Hz音叉、10g单尼龙丝检查进行感觉检查以及MDNS检查,统计分析各项检查(128 Hz音叉、10g单尼龙丝、128 Hz音叉联合10 g单尼龙丝检查以及MDNS检查)的敏感度(Se)、特异度(Sp)、假阳性率(Fpr)、假阴性率(Fnr)、阳性预测值(+PV)、阴性预测值(-PV)、阳性似然比(+LR)、阴性似然比(-LR)和正确率(π)、Youden指数(r)等,并进行ROC曲线分析。 研究结果:以NCV检查为标准,对10 g单尼龙丝检查、128 Hz音叉检查、128Hz音叉与10 g单尼龙丝联合检查以及MDNS检查方法进行评价分析,显示：10 g单尼龙丝检查的Se、Sp、Fnr、Fpr、+PV、-PV、+LR、-LR、π和r分别为29.3％、90.7％、70.7％、9.3％、85.3％、41.2％、3.16、0.78、50.9％和0.20;128 Hz音叉检查分别为72.7％、50.0％、27.3％、50.0％、72.7％、50.0％、1.45、0.55、64.7％和0.22;128 Hz音叉与10 g单尼龙丝联合检查分别是79.8％、50％、20.2％、50.0％、74.5％、57.4％、1.60、0.40、69.3％、0.30:MDNS检查分别为56.6％、83.3％、43.4％、16.7％、86.2％、51.1％、3.39、0.52、66.0％和0.40。ROC曲线分析表明：10g单尼龙丝检查、128Hz音叉检查、128Hz音叉与10g单尼龙丝联合检查以及MDNS检查方法的ROC曲线下而秋分别为0.600,0.614,0.649和0.699,与完全无诊断价值的机会线下面积0.5相比有统计学意义,说明128 Hz音叉联合10 g单尼龙丝检查和MDNS检查相对于其他检查具有较高的诊断准确度,而10 g单尼龙丝检查和128 Hz音叉检查的诊断准确度较低。入选糖尿病患者的NCV检查异常率为64.7％(99/153),随着年龄增长,神经病变的发生率增加,由40岁以下的33.3％,40-49岁达53.6％,60-69岁达77.1％,大于70岁达82.8％。糖尿病病程与DPN的关系：糖尿病病程1年内、1-5年、6-10年和病程>10年,DPN发生率分别为88.9％、50.0％、69.7％和76.5％。51.6％(79/153)的患者存在不同的临床症状,包括麻木73例、针刺感38例、疼痛47例、踩棉花样感31例、足部溃疡3例。 结论:DPN的发生与年龄和糖尿病病程有着密切的关系,随着年龄增长,DPN的发生率增加。病程在1年以上,随着糖尿病病程的增长,DPN的发生率增加。以NCV为诊断标准,综合诊断试验各个评价指标,10g单尼龙丝联合128 Hz音叉检查、MDNS检查在DPN诊断中较单项检查诊断准确度高,真实性好。10g单尼龙丝联合128Hz音叉检查异常率结果与NCV相似,在无DPN症状组中检出率较其他检查方法高,这对于DPN亚临床期早期诊断有一定意义。在有DPN症状组中检出率较高,128 Hz音叉与10g单尼龙丝联合检查与MDNS检查结果相似,但由于联合检查操作较MDNS检查简便、省时,在DPN早期临床筛查中具有更好的应用价值。