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目的:通过严谨的科学研究,结合导师的临床心得体会,对血管性痴呆(肾虚血瘀证)早期的中医病机及健脑通脉方的中医内治法结合针灸及康复的综合治疗方案进行初步的研讨。方法:临床研究部分,诊断标准参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中诊断标准,并结合采用中国中医药学会内科延缓衰老专业委员会2002年制定得“血管性痴呆诊断辨证及疗效评定标准”。痴呆分度及疗效判定根据FOLSTEIN简易精神状态检查表(NCMSE)、BLESSED行为量表(BBS)、布里斯托尔日常生活能力量表(BADLS)、康莱尔痴呆中的抑郁量表(CSDD)、血管性痴呆辨证量表(SDSVD)。采用随机、单盲、对照的实验方法,根据临床症候积分及量表评定,确定纳入人选。将入选病例按1:1的比例随机分为治疗组和对照组,治疗组服用中药健脑通脉胶囊合并针灸及康复训练,对照组服用脑复康片和康复训练。结果:临床研究结果显示8周后中医证候积分治疗组总有效率为83.33%,对照组为56.67%;MMSE量表积分治疗组总有效率为73.33%,对照组为56.67%;BBS量表积分治疗组总有效率为80%,对照组为53.33%:BADLS量表积分治疗组总有效率为70%,对照组为53.33%;CSDD量表积分治疗组总有效率为53.33%,对照组为50%,经统计学检验说明两组在改善中医证候、认知功能、非认知能力方面均有较好疗效,提示健脑通脉方合并针灸康复可较明显改善VD患者中医证候表现、非认知能力,对认知功能、日常生活能力两组之间无显著差异,但从有效率上可看出治疗组优于对照组,两组间统计学无明显差异可能与样本量较小、疗程较短相关,两组改善痴呆中的抑郁情况均不佳。结论:本研究揭示肾虚血瘀是血管性痴呆的主要病机,具有补肾活血功效之健脑通脉胶囊合并针灸康复的综合治疗方案治疗血管性痴呆具有较为确切的临床疗效。