目的：观察不同剂量降脂红曲微粉对高脂血症的临床疗效和安全性，为降脂红曲的临床应用和开发提供科学依据。方法：80例高脂血症患者随机分为4个组，A组(降脂红曲微粉1／2剂量组)，B组(降脂红曲微粉组)，C组(降脂红曲粗粉组)和D组(血脂康组)。观察治疗前后临床症状、血脂与抗氧化、血管内皮分泌功能及肱动脉内皮依赖性舒张功能等指标变化。结果：4组用药50天后，临床症状均明显改善，A、B两组临床症状总疗效的显效率及乏力症状改善的总有效率明显优于C、D两组。各组血清总胆固醇非常显著降低，其他实验室指标亦有不同程度的改善；A、D两组降脂总有效率显著优于C组；A组甘油三酯含量显著降低，降钙素基因相关肽显著升高；A、D两组肱动脉内皮依赖性舒张功能显著改善，内皮素／降钙素基因相关肽显著降低，后4项指标其他组未见显著改变。结论：降脂红曲微粉降脂与缓解临床症状疗效肯定，安全有效，且具有抗氧化，保护血管内皮等作用，剂量可以较常规粉碎者减半，值得推广应用。