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目的:本课题以中医理论为指导结合现代医学的诊断、检查方法,通过临床研究,揭示输卵通1号胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的临床作用机理,并观察其临床疗效。 方法:本研究将符合诊断标准和纳入标准的60例输卵管阻塞性不孕症患者(湿热瘀阻型)随机分为输卵通1号胶囊治疗组和康妇炎胶囊对照组,各30例。采用单盲法观察治疗前后的情况。两组除用药不同外,其他条件尽可能保持均衡一致。并对治疗前后两组在临床症状、血液流变学异常情况改善、输卵管通畅程度改善及输卵管通畅后1年内的妊娠情况进行临床观察比较,进而揭示输卵通1号胶囊输通输卵管最终使患者受孕的机理。并对两组病人进行一般体格检查、血尿常规化验、肝肾功能检查及心电图等安全性观测。临床数据均使用SPSS13.0统计软件分析完成。 结果:治疗前患者存在血液流变学异常,表现为低切全血粘度、红细胞压积、纤维蛋白原的异常。治疗前两组在临床症状、血液流变学、输卵管阻塞程度方面均无显著差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组在改善临床症状、改善血液流变学异常、输卵管通畅方面优于对照组。两组总有效率及妊娠情况比较,均有显著性差异(P<0.05),结果表明输卵通1号胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症疗效显著,未发现任何毒副作用。治疗组与对照组疗效对比具有显著性差异,治疗组明显优于对照组。 结论:1.结果表明输卵通1号胶囊能明显改善血液流变学的异常,纠正血液的粘稠特性,改善体内循环,从而促进炎症吸收,粘连松解,修复增生的结缔组织,达到疏通输卵管管腔的目的,为进一步受孕作准备。 2.输卵通1号胶囊所具有的抗炎、杀菌的作用对湿热瘀阻型证侯的改善方面疗效显著。使湿热祛、瘀自除,输卵管得以通畅。且疗效明显优于对照组。 3.输卵通1号胶囊临床运用无任何毒副作用且安全有效、疗效显著,具有良好的临床应用及推广价值。