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酒石酸溴莫尼定是目前用于治疗开角型青光眼的药物,作为一种α2-肾上腺素能受体激动剂,能够降低眼内压。目前上市销售的只有滴眼液。原位凝胶是目前研究较多的眼部给药剂型,温敏型眼用原位凝胶在给药前以溶液状态贮存,眼部给药后由于外界环境温度升高而使凝胶溶液内部发生变化,相转变而形成凝胶。药物在眼部滞留时间延长,局部吸收增加,可有效减少某些刺激性的药物通过鼻泪管进入口鼻,在一定程度上增加了生物利用度,减少患者不适。泊洛沙姆是目前制备温度敏感型原位凝胶中应用较多的一种高分子材料,包含疏水和亲水嵌段结构,由于温度变化改变其内部氢键或疏水作用而导致物理形态发生变化。本文的主要内容包括：(1)酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型凝胶的处方筛选及制备工艺研究；(2)酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型凝胶的质量研究；(3)酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型凝胶的稳定性；(4)酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型凝胶的刺激性研究。本文首先进行了处方设计,采用星点设计-效应面法对处方中P407和P188的用量进行优化设计,筛选出最佳用量。对工艺参数、温度和时间进行考察,确定了最佳制备工艺。本文采用UV法,建立了含量测定方法,在有效检测范围内,凝胶溶液的吸收值与浓度呈良好线性关系,回收率、精密度符合要求,药物溶液在24h内稳定性良好。考察了酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型凝胶的质量,外观为淡黄绿色透明凝胶,pH计测定其平均pH值为6.41,平均动力黏度、含量等指标均符合要求。对酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶进行了影响因素和加速试验稳定性研究,发现本品在高温60℃和强光照下不稳定,应遮光、放置阴凉处保存。长期试验结果表明制剂具有良好的稳定性。对酒石酸溴莫尼定眼用温度敏感型原位凝胶进行了家兔眼部刺激性研究,结果表明对家兔眼部无刺激性。