乳腺增生症是一种常见的女性乳房疾病,其发病因素主要与内分泌激素失调和精神因素有关。对于该病的治疗,现代医疗主要以药物治疗,其中西药因其副作用较大,而一般不作为临床首选。临床上对于该病的治疗主要以中药治疗为主,多为自制方剂,目前国内柜台销售的多为逍遥丸、逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块消等等,患者反馈效果不是特别理想。而蒙药乳腺-Ⅰ号治疗乳腺增生病20余年,经规范的临床观察统计,总有效率达到98%。动物实验研究也表明,蒙药乳腺-Ⅰ号在治疗乳腺增生病方面确有显著疗效。目前该药在内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室年产量约2万多瓶,已达到年销售额约65万元,在通辽市、赤峰市、乌兰浩、海拉尔市及锡林郭勒盟等蒙古族聚居区广泛使用。使广大农牧民受益于神奇的蒙药。但由于其还没有进行过现代医学的系统研究,质量标准较低,市场化程度不高,普及范围较为有限。蒙药那木达奇是对传统蒙药乳腺-Ⅰ号进行了现代化工艺改良,进行了质量标准研究后的制成的一味新药,但改良后是否具有原药剂的治疗效果,尚待验证,为此木课题对蒙药那木达奇及蒙药乳腺-Ⅰ号进行药效学比较。本研究通过注射雌、孕激素复制大鼠乳腺增生模型,灌服蒙药新药那木达奇,蒙药乳腺-Ⅰ号进行治疗。运用免疫组化,放射免疫法等试验方法对两种药的药效进行比较研究。实验结果表明：在减少大鼠乳头直径,腺泡数量,分泌现象,腺泡上皮增生情况,小叶内纤维组织增生上蒙药那木达奇与蒙药乳腺-Ⅰ号之间无明显差异。在降低乳腺组织中异常升高的ER的表达水平方面蒙药那木达奇与乳腺—号具有相同的功效：在调节激素水平方面蒙药那木达奇亦具有良好的功效切且在降低雌激素水平方而效果更为突出,且用药剂量较蒙药乳腺-Ⅰ号更小。说明对蒙药乳腺-Ⅰ号进行的质量标准研究后制成的蒙药那木达奇对治疗大鼠乳腺增生是有效的。