目的 对比卵圆孔未闭(PFO)封堵术与药物治疗在隐源性卒中合并PFO患者中的疗效,为这些患者的二级预防提供更好的治疗方法。方法 本研究选取我院2016-04至2018-06收治的缺血性脑卒中合并PFO患者121例,根据评估及患者意愿分为经皮PFO封堵术组(封堵组)59例和抗凝/抗血小板治疗组(药物组)62例。在治疗后1个月、3个月、6个月、12个月及此后每年进行随访评估,比较两组患者治疗的有效性(复发性缺血性脑卒中/TIA、死亡和卵圆孔的完全封堵率)及安全性(手术相关并发症、出血等)。结果 两组患者基线临床特征无差异,治疗后2年内,封堵组无患者复发脑卒中/TIA,死亡1例,药物组复发率为9.7%,无死亡事件发生,复发率比较有统计学差异(P=0.03)。封堵术后1例出现阵发性房颤,自行转复;TCD发泡试验检查4例仍有残余分流(其中3例中-大量分流,1例少量分流),6月后1例残余少量分流。封堵组及药物组无手术相关并发症及严重出血事件发生。其中老年患者(年龄>60)分别有19例(封堵组)、25例(药物组),出现复发性脑卒中分别为0例(封堵组)、3例(药物组),两组复发率无统计学差异(P=0.25),且在老年患者中无封堵相关不良事件及严重出血事件发生。结论 在预防脑卒中方面,PFO介入封堵可为隐源性卒中合并PFO患者带来获益,而在老年患者中,封堵治疗和药物治疗效果相当。