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慢性阻塞性肺疾病( Chronic Obstructive Pulmonary Diseases,COPD)是一种以气流受限为特征的慢性疾病,气流受限呈进行性发展,伴有气道和肺对有害颗粒或气体所致慢性炎症反应的增加。其发病率、死亡率逐年上升,是一种严重危害公众健康的重大疾病。COPD 不仅能引起患者日常活动受限,而且会导致患者的情绪、心理和社会功能等多方面的损害,严重影响患者的身心健康及生存质量,并给家庭及社会带来严重的经济负担。课题组在前期研究的基础上,依据中医基础理论,创编了一套主要针对 COPD 的呼吸导引操。经前期临床观察显示,呼吸导引操在减轻患者临床症状、提高生存质量、改善呼吸困难程度、提高运动耐力等方面具有一定疗效。为进一步客观评价其疗效,本研究依据国家中医药行业科研专项项目课题( 201107002)开展研究。
目的:初步评价呼吸导引操治疗COPD稳定期患者的临床疗效。
方法:采用随机、对照的设计方法,在维持原有治疗方案不变的基础上,将 COPD 稳定期患者分为试验组(呼吸导引操+健康教育)和对照组(健康教育),两组各 60 例。观察 3个月。从肺功能、急性加重次数、六分钟步行距离、中医临床症状与体征、呼吸困难评分、生存质量等方面初步评价呼吸导引操治疗COPD稳定期患者的临床疗效。
结果:共纳入 120 例病例,剔除或脱落共 16例,符合研究要求的共 104例,其中试验组为 51例,对照组 53 例。两组基线无统计学差异,具有可比性。结果如下:
1 肺功能 治疗前后比较两组肺功能的各项指标 FVC、FEV1、FEV1%无显著差异( P>0.05),两组间比较亦无统计学差异( P>0.05)。
2 六分钟步行距离 治疗后,试验组六分钟步行距离较治疗前明显提高,差异有统计学意义( P<0.01),与对照组比较差异有统计学意义( P<0.05)。
3 临床症状与体征 治疗后,试验组咳嗽、咯痰、胸闷、喘息、气短、乏力等临床症状积分较治疗前均降低,与对照组相比有显著差异( P<0.01)。两组在紫绀体征方面比较无差异(P>0.05)。两组治疗后临床症状体征总结分均下降,试验组下降幅度较对照组明显,两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。
4 急性加重次数 治疗后,试验组年急性加重次数较疗前明显下降(P<0.01),但与对照组比较无统计学差异( P>0.05)。
5 呼吸困难分级 治疗后,试验组呼吸困难程度较对照组显著改善,差异有统计学意义( P<0.05)。
6 CAT问卷 治疗后,试验组 CAT问卷分级程度较对照组改善明显,差异有统计学意义( P<0.05)。
7 SF-36问卷 ①治疗后,试验组在生理功能评分、生理功能对角色功能的影响评分、身体疼痛评分、健康总体自评评分、活力评分、社会功能评分、情绪对角色功能的影响评分、精神健康评分等 8 个维度和健康变化评分方面较治疗前均有改善,差异有统计学意义(P<0.05);其中在改善生理功能对角色功能的影响评分、健康总体自评评分、活力评分、社会功能评分、情绪对角色功能的影响评分、精神健康评分和健康变化评分方面,试验组明显优于对照组( P<0.05 )。两组在改善生理功能评分和身体疼痛评分方面无统计学差异( P>0.05)。②在改善生理健康领域和心理健康领域中,治疗后试验组较治疗前改善显著,且优于对照组( P<0.05)。
8 安全性评价 呼吸导引操治疗COPD安全有效,治疗前后两组血常规、肝肾功能、大便常规及心电图差异无统计学意义(P>0.05),未出现严重不良反应。
结论:
1 呼吸导引操可能具有提高 COPD 稳定期患者六分钟步行距离,增强患者运动耐力,但是对患者的肺功能、急性加重次数等方面未显示出明显的疗效。
2 呼吸导引操可能具有改善 COPD 稳定期患者的咳嗽、咯痰、喘息、胸闷、气短、乏力、呼吸困难等临床症状,提高患者生存质量。
3 呼吸导引操具有较好的安全性,且简便易行,经集中培训后患者可在家中自行锻炼,适宜在社区推广应用。