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目的:前瞻性观察中医理筋手法在膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)伴机械性绞锁关节镜清理术后早期康复进程中的安全性与有效性。方法:选择2021年4月至2022年1月期间在天津中医药大学第一附属医院行膝关节镜清理术且符合纳排标准的60例KOA患者。根据SPSS产生的随机数字,将患者纳入对照组和试验组,各30例。对照组在关节镜清理术后予常规康复;试验组则在关节镜清理术后常规康复基础上联合中医理筋手法(放松手法、点穴手法、调筋手法、展筋与活动关节手法、结束手法)干预。手法干预于术前2d至术后5d(除手术日,共7d)进行,每天1次,每次约30分钟。记录并比较2组术后早期伤口并发症及其他并发症或不良反应的发生率;评价并记录术前2d(第1次手法治疗前)、术后5天(最后1次手法治疗后)、术后2周、术后1月、术后3月的Lysholm评分、活动后膝周疼痛VAS评分(Visual Analogue Scale,VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(the Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)评分、股四头肌(Quadriceps,Q)与腘绳肌(Hamstrings,H)单位体重峰力矩、H/Q、肢体对称指数(Limb symmetry index,LSI)、机械症状频率、膝关节活动度等临床指标及患者术后3月对手术效果的满意度。结果:1.共43例患者获完整随访资料,平均年龄为63.5±6.9岁,男性12例(27.9%),女性31例(72.1%)。对照组21例、试验组22例,两组患者性别、年龄、体重指数、K-L分级、髌上10cm大腿周径等一般资料及术前Lysholm评分、活动后膝周疼痛VAS评分、WOMAC评分、膝关节活动度、单位体重峰力矩、H/Q、LSI等疗效性评价指标,均无统计学差异(P>0.05)。2.Lysholm评分:两组术后各随访时间点的Lysholm评分分别与术前相比均明显升高,有统计学差异(P<0.05);术后5天、术后14天、术后1月试验组患者Lysholm评分试验组明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05);术后3月试验组Lysholm评分高于对照组,但无统计学差异(P=0.069)。3.VAS评分:两组患者术后各随访时间点VAS评分分别与术前相比均明显降低,有统计学差异(P<0.05);术后5天、术后14天、术后1月试验组患者VAS评分明显低于对照组,有统计学差异(P<0.05);术后3月试验组VAS评分低于对照组,但无统计学差异(P=0.228)。4.WOMAC评分:两组患者术后各随访时间点WOMAC评分分别与术前相比均显著降低,有统计学差异(P<0.05);术后5天、术后14天、术后1月、术后3月试验组患者WOMAC评分均明显低于对照组,有统计学差异(P<0.05)。5.两组患者术后3月股四头肌与腘绳肌在60°/s及180°/s的角速度下单位体重峰力矩及LSI与术前相比,均显著升高,有统计学差异(P<0.05);H/Q与术前相比,两组在60°/s角速度下略有降低,而在180°/s角速度下略有升高,但均无统计学差异(P>0.05);LSI与术前相比,在60°/s及180°/s的角速度下,均有所升高,除对照组腘绳肌LSI无统计学差异外(P>0.05),其他均有统计学差异(P<0.05)。术后3月试验组在60°/s及180°/s的角速度下单位体重股四头肌与腘绳肌峰力矩、H/Q及H/Q变化值均略高于对照组,但无统计学差异(P>0.05);术后3月在60°/s及180°/s的角速度下,股四头肌、腘绳肌LSI及其变化值两组间均无统计学差异(P>0.05)。6.膝关节活动度:组内比较两组患者术后各随访时间点膝关节活动度分别与术前相比均明显增大,有统计学差异(P<0.05);两组患者术后5天、术后14天、术后1月、术后3月试验组患者膝关节活动度均明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05)。7.术后3月满意度:试验组满意率优于对照组(90.9%vs 76.2%),但无统计学意义(P=0.123)。8.安全性指标:两组患者在随访过程中均未出现任何伤口并发症及其他不良反应。结论:中医理筋手法干预有助于快速恢复膝关节镜清理术后早期的膝关节功能,且安全可靠。