目的:前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)发展迅速,是乳腺外科领域的一个极具意义的进展,也是当前乳腺外科研究领域的一个热点。新辅助化疗能使原发肿瘤及区域淋巴结降期,前哨淋巴结活检是否适用于新辅助化疗后的病人,目前仍存在很多争议。本研究对84例原发性乳腺癌新辅助化疗后临床检查腋淋巴结阴性的患者行前哨淋巴结检测,及64例原发性乳腺癌临床检查腋淋巴结阴性的患者直接手术并行前哨淋巴结检测,主要探讨NAC对SLNB检测结果的影响。研究对象及研究方法:研究对象为2004年7月至2009年1月中南大学湘雅医院乳腺科就诊的乳腺癌患者共148人。其中84人入院后经经巴德针穿刺病理确诊为乳腺癌患者,行新辅助化疗2-4周期,新辅助化疗结束后行根治性手术前先行SLNB。另64人为入院后直接行手术的患者,术前穿刺或术中快速病检确诊为乳腺癌,同样行根治性手术前先行SLNB。所有患者均为原发性乳腺癌,女性。年龄29—62岁,中位年龄47岁。根据2008年乳腺癌临床实践指南,临床分期:Ⅰ期40例,ⅡA期47例,ⅡB期43例,ⅢA14例。病理类型浸润性导管癌145例,导管内癌2例,不典型髓样癌1例。入组病例化疗后腋窝淋巴结临床检查阴性。新辅助化疗患者,术前采用蒽环类药物为主的联合化疗,行CEF(环磷酰胺、表柔比星和氟尿嘧啶)方案者41例,行CAF(环磷酰胺、吡柔比星和氟尿嘧啶)方案者29例,TAC(多西他赛、吡柔比星和环磷酰胺)方案者14例。在新辅助化疗完成3-7天后手术。另64名患者入院后直接手术,在完成SLNB后,行乳腺癌改良根治术。分别计算各组SLNB的成功率、假阴性率和准确性,并对组间的差异性行统计分析。新辅助化疗组按照化疗周期、化疗疗效及原发肿块大小分亚组进行分析。结果:新辅助化疗组84名患者,检出SLN例数82例,成功率97.6%(82/84),假阴性率17.5%(7/40),准确性85.4%(70/82)。直接行手术64名患者,检出SLN例数61例,成功率95.3%(61/64),假阴性率25.0%(2/8),准确性90.2%(55/61)。三项评估指标行统计学分析,P值均大于0.05,没有统计学意义,说明新辅助化疗对SLNB的成功率、假阴性率和准确性无明显影响。按照化疗效果分为(CR+PR)组及(SD)组,(CR+PR)组共69名患者,检出SLN例数68例,成功率98.6%(68/69),假阴性率18.7%(6/32),准确性85.3%(58/68)。(SD)组共15名患者,检出SLN例数14例,成功率93.3%(14/15),假阴性率10.0%(1/10),准确性85.7%(12/14)。三项评估指标行统计学分析,P值均大于0.05,无统计学意义。按照新辅助化疗周期不同分为三组:2周期组、3周期组及4周期组。2周期组共42名患者:检出SLN例数42例,成功率100%(42/42),假阴性率12.5%(2/16),准确性88.1%(37/42)。3周期组共27名患者:检出SLN例数26例,成功率96.3%(26/27),假阴性率15.7%(3/19),准确性84.6%(22/26)。4周期组共15名患者:检出SLN例数14例,成功率93.3%(14/15),假阴性率40.0%(2/5),准确性78.6%(11/14)。观察结果,随化疗周期次数增加,其假阴性率增高、准确性下降,但对三组行统计学分析三组间的差异,P值均大于0.05,无统计学意义。按原发肿块大小分为肿块＜4cm组及肿块≥4cm组。肿块＜4cm组共25名患者,检出SLN例数25例,成功率100%(25/25),假阴性率9.1%(1/11),准确性84.0%(21/25)。(肿块≥4cm)组共59名患者,检出SLN例数57例,成功率96.6%(57/59),假阴性率20.7%(6/29),准确性85.9%(49/57)。当肿块较小时,其假阴性率显著低于肿块较大的患者。结论:(1)、本研究显示乳腺癌新辅助化疗后临床腋窝检查阴性的患者适用于SLNB,但需进一步研究来降低假阴性率。(2)、本研究中新辅助化疗疗效不影响前哨淋巴结检测结果,需进一步研究证实。(3)、随化疗周期增加,前哨淋巴结检测的准确性下降、假阴性率有升高趋势,有待增加病例数深入研究。(4)、乳腺癌原发肿瘤≥4cm时,新辅助化疗后SLNB的假阴性率高,提示对肿块较大乳腺癌新辅助化疗后仅行SLNB风险高,我们推荐该类患者行经典腋窝淋巴结清扫术。