目的:观察并评价加味化痰通络汤治疗急性脑梗死风痰瘀阻证的有效性及安全性。以期运用中医辨证论治的方法,为风痰瘀阻型急性脑梗死患者提供个体化的治疗方案。方法:本试验采用随机对照方法,选取符合标准的急性脑梗死(风痰瘀阻证)患者80例,运用随机数字表法平均分为观察组和对照组。对照组予抗血小板聚集、调脂、稳定斑块等西医常规治疗,观察组在西医常规治疗的基础上加用中药“加味化痰通络汤”治疗,疗程2周。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、日常生活能力评定量表(改良Barthel指数计分法)、中风病类量表、中医证候积分量表作为疗效观察指标,并对两组的中医证候疗效、神经功能缺损评分疗效进行评定。在治疗过程中同时对患者进行血、尿、大便常规,肝肾功能,心电图等相关安全指标的监测,记录不良反应。采用统计学的方法对数据进行分析,以综合评价“加味化痰通络汤”治疗急性脑梗死风痰瘀阻证的临床疗效及安全性。结果:1、NIHSS评分:疗程结束后,两组的NIHSS评分较前均明显降低(P均<0.01),观察组NIHSS评分降低程度优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.020<0.05)。2、改良Barthel指数(modified Barthel index,MBI):疗程结束后,两组的MBI较前均明显升高(P均<0.01),观察组MBI指数升高程度优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.000<0.01)。3、中风病类积分:疗程结束后,两组的病类积分较前均明显下降(P均<0.01),观察组病类积分降低程度优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.033<0.05)。4、中医证候积分:疗程结束后,两组的中医证候积分较前均明显降低(P均<0.01),观察组中医证候积分降低程度优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.022<0.05)。5、神经功能缺损程度评分疗效:观察组总有效率为87.2%,对照组总有效率为76.3%,两组间的差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的神经功能缺损评分疗效优于对照组。6、中医证候疗效:观察组总有效率89.7%,对照组总效率为73.7%,两组间的差异具有统计学意义(P<0.01),观察组的中医证候疗效优于对照组。7、安全性监测:两组患者在治疗过程中均未见明显不良反应。结论:1、加味化痰通络汤联合西医常规治疗能够明显改善急性脑梗死风痰瘀阻证患者的神经功能缺损程度,提高患者日常生活活动能力,改善患者中医证候表现,其临床疗效优于单纯西医常规治疗。2、加味化痰通络汤联合西医常规治疗,安全性良好,无明显毒副作用。