保肝降脂胶囊制剂工艺及质量标准研究

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目的:保肝降脂胶囊由白芍、五味子、制何首乌等八味药物组成,为临床经验方,临床上作为汤剂,用于治疗高脂血症。传统的汤剂煎制麻烦,口感差,质量不稳定,不便于患者携带和服用,使用受到极大地限制。为了更好的发挥该药的社会价值和经济价值,我们结合处方中药味性质,采用现代制药工艺,按照药品注册管理办法和中药新药研究的技术要求,对其制剂工艺、质量控制进行了全面、系统的研究,将其开发成安全、有效、稳定、可控,携带服用方便的胶囊剂。方法:1制剂工艺研究1.1提取工艺研究以各味药所含主要有效成分为评价指标,经过单因素考
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