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目的:通过观察蝉蜕散治疗小儿风热犯肺型咳嗽变异性哮喘与单纯西药治疗的疗效,以及对肺通气功能指标最大呼气流速峰值的影响,根据结果进一步探讨咳嗽变异性哮喘中医的病因病机以及蝉蜕散的作用机理及综合优势。方法:按照儿童咳嗽变异性哮喘西医诊断标准及中医风热犯肺型标准选择符合患儿60例,以1:1的比例随机分为观察组与对照组,各30例。治疗组使用蝉蜕散中药颗粒剂(蝉蜕、苍耳子、防风、桑叶、鱼腥草、菊花、桔梗、芦根、连翘、杏仁、甘草)治疗,疗程为4周。对照组使用盐酸丙卡特罗联合氯雷他定治疗,盐酸丙卡特罗治疗2周后停用,氯雷他定持续使用4周。结果:治疗前后咳嗽症状及中医证候积分组内比较,均具有显著统计学意义(p<0.01),显示治疗后两组咳嗽症状及中医证候积分均有显著下降;治疗2周后,两组在咳嗽症状积分及差值比较上具有显著统计学意义(p<0.05),显示对照组降低咳嗽症状积分较观察组明显;疗程结束时,两组在咳嗽症状积分及差值比较上不具有统计学意义(p<0.05),而在中医证候积分及差值比较上观察组降低较对照组显著;综合疗效参照国家中医药管理局1994年制定的《中医症状诊断疗效标准》有关“咳嗽”的疗效标准拟定。第5周观察组30例中,显效25例,有效5例,无效0例,显效率83.33%,总有效率100%;对照组30例中,显效11例,有效15例,无效4例,显效率:36.67%,总有效率86.67%。两组总有效率比较无显著性差异(P=0.605),显效率比较具有显著统计学意义(p<0.01),观察组显效率显著高于对照组;在对PEF日间变异率的干预上,治疗前后差值组间比较具有显著性差异(p<0.01),观察组降低PEF日间变异率较对照组明显。复发情况方面,对两组治疗显效且PEF日间变异率可降低至20%以下者4周后随访,观察组复发6例,对照组复发17例,-对照组复发率显著高于观察组(p=0.3)。治疗组未见不良反应,对照组部分患儿出现不同程度的口干、腹痛、腹泻、恶心等胃肠道反应,少数患儿出现头痛,头晕等症状,停药后症状可缓解。结论:结果显示,蝉蜕散对治疗小儿风热犯肺型的咳嗽变异性哮喘较西药治疗起效慢,但完成疗程后两者在咳嗽症状改善上无显著性差异,且蝉蜕散在改善中医证候积分、综合疗效及对PEF的干预上效果明显优于对照组。8周后随访,观察组复发例数明显少于对照组。结果说明蝉蜕散治疗风热犯肺型咳嗽变异型哮喘有效,并可显著降低停止用药后复发情况,值得在临床上推广