新型免气腹腹腔镜器械的设计与临床应用

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腹腔镜手术(Laparoscopic surgery)通常选用二氧化碳(CO2)作为注入气体来建立手术空间。CO2气腹具有不易栓塞、不易引燃的特点。但CO2气腹同时可能导致诸多不良后果,对腹腔镜手术的应用产生一定的限制;尤其是对心肺功能不完善、基础条件不好,或伴发心肺慢性疾病的老年患者,CO2气腹可能上抬膈肌,并引起腹内压(Intra-abdominal pressure,IAP)增高和高碳酸血症(Hypercapnia),从而造成循环系统、呼吸系统改变和肾脏改变,甚至造成呼吸性酸中毒,继而影响患者术后恢复的过程。而免气腹手术(Gasless laparoscopic surgery)则无需使用CO2气腹,从而避免了CO2气腹造成的一系列并发症,显著提高了患者微创手术的安全性,使得伴发心肺疾病等慢性合并症的患者接受微创手术成为可能。但免气腹手术具有其独特的局限性,主要表现在难以提供与气腹手术相当的操作空间和手术视野,导致很多大型的复杂的腹部手术难以完成。  研究目的:设计一种新型的免气腹腹腔镜器械,可以在免气腹的条件下提供充足的手术空间和视野,使手术的安全性和可靠性得到保障,使伴发心肺疾病等慢性合并症的老年患者既可以免除开放手术带来的大范围创伤,又能免受CO2气腹造成的一系列损害,同时为腹部微创外科手术提供一种新的思路。  研究方法:研究包含三个部分:理论研究、动物实验、临床研究。理论研究:设计新型免气腹腹壁悬吊装置,包括腹壁提拉装置和固定装置,用数学方法探究器械尺寸大小及切口长度和建立手术空间的理论值。动物实验:将12只猪随机分为两组,其中6例作为免气腹组,另外6例作为气腹组,分别行免气腹腹腔镜和传统腹腔镜下远端胃大部切除术和Roux-en-Y重建术,对比两组手术的手术时间、出血量、术中心率、血压和氧饱和度的变化;临床研究:分析8例免气腹腹腔镜(实验组)和10例(对照组)传统腹腔镜下胃癌D2根治术患者的临床资料,包括术中出血量、手术时间、脱离呼吸机的时间、胃管拔除时间、术后住院日期、术后肩痛发生率、术后并发症发生率等,并比较术者和第一助手对于器械的满意程度进行评分(满分10分)。  研究结果:新型器械包含腹腔内托举装置、悬吊装置和固定装置三个部分,其中腹腔内托举装置包括一个托盘和四个扇叶,托盘为短径5cm、长径9cm、宽度2cm的中空椭圆环,扇叶为长度12cm,宽度3cm的弧形,是半径10.9cm圆的65.5°弧。器械所需切口长度为6cm左右,能提供约3.8L的手术空间,和13-15mmHg气腹所提供的空间基本相当(3-4L)。在动物实验中,12例手术全部顺利完成,无一例发生大出血或其他严重并发症,无一例中转其他手术方式,免气腹组的手术时间、出血量均显著优于气腹组(P<0.05),气腹组术中心率、血压变化较为显著(P<0.05),且波动显著大于免气腹组(P<0.01),而气腹组的变化则不具有统计学意义(P>0.05)。在临床观察中:18例手术均获成功,无一例中转,免气腹组手术时间显著短于气腹组(175.6min vs258min,P=0.014),免气腹组脱离呼吸机的时间、胃管拔除时间、术后住院日期略短于气腹组,但数据无统计学意义(P>0.05),气腹组术后有5名患者出现肩部疼痛,免气腹组未出现术后肩痛(P=0.036),术后均无严重并发症,术者和第一助手对两种手术方式都比较满意。术者更偏爱免气腹手术(9.4 vs8.0,P=0.043),而第一助手对两种方式同等喜爱。  研究结论:新型的自制风扇型腹壁提拉装置可以在免气腹的条件下提供充足的手术空间和视野,手术安全可靠,能够基本满足复杂的腹部大型手术的需求,因其免除了CO2气腹带来的不利因素,患者在术中的生命体征更加稳定,术后恢复更加迅速,值得在心肺功能不全的老年患者中推广。
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