血脂异常与动脉粥样硬化关系密切，它可导致和促进动脉粥样硬化的发生、发展，是心脑血管疾病的强独立危险因素。有效防治血脂异常是防治心脑血管疾病的关键。　　目的：　　通过临床试验研究，观察丹七汤治疗血脂异常（痰瘀互结证）的临床疗效及安全性，为进一步指导临床用药奠定基础。　　方法：　　采用随机分组的原则，将120例血脂异常患者随机分为治疗组和对照组。两组患者在性别、年龄、血脂、基础疾病等方面比较均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。其中治疗组60例，给予丹七汤（由丹参、三七、决明子等组成）治疗；对照组60例，给予血脂康胶囊治疗；疗程为4周。分别于治疗前后观察两组的中医证候疗效，总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血液流变学等指标的变化。统计处理：计量资料以均值±标准差表示，采用t检验分析；计数资料用x2检验，等级资料采用秩和检验，所有数据用SPSS15.0统计软件进行分析处理。　　结果：　　两组120例患者均完成治疗，依从性良好，未出现脱落、剔除病例。　　1.中医证候疗效比较　　治疗组总有效率为90.0%，对照组为71.7%，两组相比有显著性差异(P<0.05)，说明治疗组在改善中医证候方面优于对照组。　　2.两组患者治疗前后中医证候积分比较　　两组治疗后的中医证候积分均明显低于治疗前，统计学有显著性差异(P<0.05)；组间比较，治疗后治疗组中医证候积分明显低于对照组，统计学有显著性差异(P<0.05)。说明两组患者在治疗前后中医证候积分都明显降低，治疗组比对照组降低得更明显。　　3.单项中医症状比较　　单项中医症状比较，治疗后除形体肥胖一项外，症状均较治疗前有改善，前后比较有显著性差异(P<0.05)。组间比较，治疗组中头重如裹、胸闷胀痛、呕恶痰涎、肢麻沉重、心悸不安、口淡食少等症状改善明显，两组比较有显著性差异(P<0.05)。说明治疗组在改善这些症状方面优于对照组。　　4.实验室检查疗效比较　　治疗组总有效率是83.3%，对照组总有效率是86.7%，两组相比无显著性差异（P>0.05），说明两药在改善血脂方面均有较好的疗效。　　5.两组患者治疗前后血脂改善比较　　两组治疗后能降低TC、TG、LDL-C，与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)；组间比较，治疗组在降低TG方面优于对照组，统计学比较有显著性差异（P<0.05）；在降低TC、LDL-C方面与对照组疗效相当，无统计学差异（P>0.05）；两组HDL-C水平比较，治疗前后相比无显著差异（P>0.05），表明两组在治疗上对HDL-C无明显改善。　　6.治疗前后两组血液流变学改善的疗效比较　　两组患者治疗前后比较，全血粘度(低切、中切、高切)、红细胞压积等均显著降低，两组比较有显著差异（P<0.05），治疗组优于对照组。　　7.安全性分析　　治疗组患者前后一般体检项目无明显变化，血、尿、大便常规化验，肌酸激酶，心电图及肝、肾功能检查均未见明显改变。说明治疗组药物无毒副作用，安全可靠。结论：丹七汤治疗血脂异常痰瘀互结证有确切疗效，治疗安全性较好。