目的：本文拟在中医药理论指导下，采用制剂新技术，将王清任《医林改错》中经方“身痛逐瘀汤”研制为新剂型——身痛逐瘀凝胶膏(巴布)剂，并初步建立该制剂的质量控制标准。　　 方法：通过对比不同给药方法的药效指标考察改变原剂型给药途径的可行性。采用正交试验法优选红花等药材中挥发油的超临界CO2提取工艺条件；以出膏率和小鼠扭体反应抑制率为评价指标，将提取挥发油后的药渣和秦艽等药材合并采用正交试验法筛选其醇提工艺条件；以初黏力和剥离强度为评价指标，采用均匀试验法考查辅料种类和用量，筛选基质的最佳配比。采用薄层色谱法对该制剂中所有药材进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行含量测定。　　 结果：筛选出红花等药材超临界CO2提取挥发油的工艺条件为：药材粒度10~20目，萃取温度50℃，萃取压力25MPa，CO2流量15L/h，萃取2h；提取挥发油后的药渣与秦艽等药材合并的醇提工艺条件为：60%乙醇14倍量，提取2次，每次1.5h；优化后基质的最佳配比为：聚丙烯酸钠-甘油-硫酸铝钾-明胶-乙二胺四乙酸二钠(1:17:0.25:17:0.01)。建立了该制剂中当归、没药、秦艽、香附、牛膝五味药材的薄层鉴别方法，建立了高效液相色谱(HPLC)测定处方中阿魏酸的含量测定方法，并进行了线性范围、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验等方法学考察。　　 结论：经过本文研究，所得身痛逐瘀凝胶膏(巴布)剂制剂工艺基本可行，该工艺制备的巴布剂基本符合药典制剂通则的要求。本文所制定的身痛逐瘀凝胶膏(巴布)剂质量标准(草案)，可较好的控制身痛逐瘀凝胶膏(巴布)剂的内在质量，且定性、定量方法均简便、快速、灵敏、重现性较好。