羟乙基淀粉质量分析方法研究

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羟乙基淀粉是由普通玉米淀粉经羟乙基化结构改造制成的血浆代用品.为保证临床用药安全,该文对其直接关系到安全性与临床疗效的有关指标进行了分析方法研究.主要内容包括:考察了通过高效凝胶渗透色谱法,采用系列葡聚糖(Dextran)和可溶性淀粉(pullulan )分子量标样测定羟乙基淀粉分子量及其分布的准确性.通过对色谱柱、流动相种类等条件的优化,采用高效凝胶渗透色谱与多角度激光光散射仪联机测定了羟乙基淀粉绝对分子量及其分布.制备了羟乙基淀粉分子量测定用标准品,并利用高效凝胶渗透色谱法测定了羟乙基淀粉分子量及其分布.建立了羟乙基淀粉摩尔取代级的气相色谱测定法,并同传统的容量分析法及气质联用方法进行了结果比较.考察了羟乙基淀粉比旋度与羟乙基摩尔取代度的关系,并对采用旋光法测定不同取代级羟乙基淀粉含量的可能性进行了初步研究.
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