硫酸沙丁胺醇药物能够舒张支气管平滑肌、降低微血管的通透性、增加气道上皮纤毛的清除功能、消除支气管平滑肌的痉挛，从而迅速缓解哮喘症状。其主要治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎及肺炎等呼吸系统疾病。已上市的药物产品主要为硫酸沙丁胺醇气雾剂。本论文以硫酸沙丁胺醇为有效药物成分，筛选最佳辅料配方，制备硫酸沙丁胺醇肺吸入粉雾剂，并对其性质进行改良。方法：1）使用常见的碳水化合物作为药物辅料配方与硫酸沙丁胺醇混合，通过纳米喷雾干燥法将药物微粉化，并建立粉雾剂的质量评价指标，进行实验分析检测，筛选出合适的辅料配方。2）分别以辅料中所占含量为10%、20%、30%和50%的比例加入亮氨酸，对粉雾剂的理化特性进行改良。通过喷雾干燥法将药物微粉化，并建立粉雾剂的质量评价指标，同时建立体外模拟肺部沉积实验，对药物制剂进行分析检测，筛选出最佳的亮氨酸加入量。3）分别加入0.2g、0.4g、0.6g、0.8g、1.0g的碳酸氢铵?，对粉雾剂的理化特性进行改良。通过喷雾干燥法将药物微粉化，并建立粉雾剂的质量评价指标，同时建立体外模拟肺部沉积实验，对药物制剂进行分析检测，筛选出最佳的碳酸氢铵加入量。结果：1）乳糖的吸湿性较强，颗粒间容易团聚黏连，淀粉的溶解性较差，海藻糖和环糊精具有良好的溶解性，吸湿性较低，喷雾干燥得到的颗粒粒径大小分布适宜，肺部有效沉积率分别为43.4%和43.9%。2）随着亮氨酸在辅料中的比例增加，颗粒表面出现凹陷褶皱，密度降低，粒径大小及分布适宜，分散性得到改善。当亮氨酸在辅料中的用量为30%时，肺部有效沉积率最高可达到68.8%。3）随着碳酸氢铵加入量的增加，粉体颗粒蓬松，密度降低，干粉颗粒振实密度最小可达0.01g/cm3。几何粒径变大，分散性得到改善。当碳酸氢铵的用量为0.6g时，肺部有效沉积率最高可达到78.7%。结论：海藻糖和环糊精可作为良好的粉雾剂辅料配方，对药物起到稀释分散的作用，充当药物的载体和赋形剂。亮氨酸为疏水性氨基酸，可以减小药物吸湿性，并形成表面凹陷的微球，改善粉雾剂的分散性，提高肺部有效沉积率。碳酸氢铵在辅料配方中起到膨松剂的作用，可以减小药物颗粒密度，改善粉雾剂的分散性，提高肺部有效沉积率。