溶石排石颗粒医疗机构制剂的研究

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本课题针对尿路结石,选取湖北省中医院经验方—溶石排石颗粒方作为研究对象。按照医疗机构制剂申请注册的相关要求,对溶石排石颗粒的配制、稳定性和急性毒性等进行试验研究,并提供溶石排石颗粒治疗尿路结石临床疗效的研究材料,为开发治疗尿路结石的医疗机构制剂提供研究资料。1.制备工艺的研究根据处方的功能主治和各药物的理化性质及临床用药的需要,拟定其提取工艺为水煎煮法,剂型为颗粒剂。以正交试验的方法进行研究,最终得出本品的制备工艺:用适量水将本品处方中饮片浸泡半小时,再纳入水至饮片总量的10倍,煎煮75分钟后提取,
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