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目的本课题主要探讨常规插管困难患者行针状刀乳头预切开治疗胆总管结石的安全性、有效性分析研究。方法通过回顾分析总结2013年12月至2015年12月在滕州市中心人民医院消化科行十二指肠镜下胆总管取石患者,共212例患者纳入研究。根据内镜下乳头肌切开类型,分为针状刀乳头预切开组(NKS组26例)和常规插管后乳头括约肌切开组(EST组186例)。我们通过分析总结NKS组与EST组之间成功取石率、两组之间术后发生早期并发症以及晚期并发症进行相互比较分析。结果常规插管困难患者行针状刀乳头预切开组和常规插管乳头括约肌切开组之间取石成功率为92.31%(24/26)vs 93.55%(174/186),两组间比较无显著统计学差异(χ2=0.06,P>0.05)。两组之间早期并发症中针状刀预切开组中发生胰腺炎2例,出血1例,总的并发症发生率为11.54%(3/26)。EST组中总的并发症发生率为12.36%(23/186),其中高淀粉酶血症8例,急性胰腺炎6例,胆管炎4例,消化道出血4例,穿孔1例。经χ2检验,两组之间无显著统计学差异(χ2=0.01,P>0.05)。晚期并发症发生率分别为15.38% vs 15.05%,其中结石复发分别为2例vs 20例,反流性胆管炎分别为2例vs 8例,也无明显统计学差异(χ2=0.00,P>0.05)。针状刀括约肌预切组平均住院日为(7.6±2.4d),而常规插管括约肌切开组(EST组)平均住院日为(7.5-2.0d),两组之间相互比较无显著统计学差异(t=0.21,P>0.05)。结论十二指肠镜下常规插管困难时行针状刀乳头预切开组取石成功率、并发症与常规插管乳头括约肌切开组无明显差异,进而说明针状刀乳头预切开取石术治疗胆总管结石是安全有效的。