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金钱草为常用中药,具清利湿热,通淋,消肿的功效。《中国药典》2010年版一部收载本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草。为配合“十一五”国家科技支撑计划-重大新药创制项目-“中药标准物质研制和开发的技术平台”课题之一“标准物质标定标准和稳定性技术规范”的研究。本文进行了金钱草对照药材标定技术标准的研究,为加快中药标准物质评价体系的建设,构建国际一流国内领先的中药标准物质研制的技术平台奠定了基础。研究结果如下:1通过对金钱草的主产地及商品调查,结果表明,金钱草主产于四川乐山井研,多为野生,商品量较大,成都荷花池中药材专业市场销售的金钱草,四川省内中药店及医疗单位使用的金钱草多为井研县的金钱草,并销往全国各大中药材专业市场,其余各地商品量不大,多自产自销。重庆市铜梁县有企业种植,为自用。2首次进行了金钱草不同生长期主成分动态变化的研究,结果表明,8批不同采收期样品浸出物含量在4月中旬-6月中旬较高;槲皮素和山奈素含量、以及槲皮素和山奈素总量在4月中旬-7月中旬较高。8月以后,槲皮素和山奈素含量均显著降低,浸出物含量也有所降低。该研究为金钱草对照药材适宜采收期的确定提供了参考依据。3对收集的不同产地金钱草原植物、对口药材及商品药材进行了形态组织学对比观察、鉴定,并结合文献及现行版《中国药典》描述了其原植物形态、药材性状及显微特征。原植物形态上,主要从叶、花的着生方式,叶片上腺条,被毛情况等方面进行鉴别;药材性状上,主要从颜色、表面被毛与否、叶、花的着生方式及叶片上的黑色或褐色条纹等情况进行鉴别;显微特征上,茎横切面主要从各部位的比列,分泌道的分布等进行鉴别,叶上、下表面观及粉末镜检中主要从表皮细胞、气孔、非腺毛、腺毛、分泌道、色素块等进行鉴别。4首次进行了金钱草薄层特征图谱研究,建立了其黄酮苷元及黄酮苷类成分的薄层特征图谱鉴别方法。前者以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂能分离出较多的斑点,且斑点清晰、集中,不拖尾,Rf值适中,通过比较10批不同产地金钱草药材黄酮苷元类成分的薄层特征图谱,确定了Rf值为0.53、0.61、1.01、1.05、1.40这5个较为稳定斑点为共有斑点;后者以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂分离效果好,斑点多且清晰,Rf值适中,黄酮苷类成分可以较好分离开,通过比较10批不同产地金钱草药材黄酮苷类成分的薄层特征图谱,确定了Rf值为0.13、0.23、0.34、0.43、0.62、0.70、0.83、0.92、0.98这9个较为稳定斑点为共有斑点。采用夹角余弦公式计算各自的相似度并进行评价,不同产地的金钱草样品具有较高的相似度,而近缘植物风寒草与之相比相似度较低,其黄酮苷元及黄酮苷类成分的薄层特征图谱上有明显的区别。5首次进行了金钱草HPLC特征图谱研究,建立了其HPLC特征图谱分析方法,该方法稳定,可靠,重现性好,能全面、直观的反映出金钱草成分的整体情况。通过对10批不同产地金钱草药材HPLC特征图谱的比较分析,确定有8个特征峰构成其HPLC特征图谱,其中指认了3个特征峰分别为芦丁、金丝桃苷及异槲皮苷。不同产地金钱草特征图谱具有较高的相似度,而近缘植物风寒草与之相比相似度较低,说明二者在成分的组分和量上差异较大,也反应了建立的金钱草HPLC特征图谱的特征性。6按照现行版《中国药典》方法对10批不同产地金钱草药材进行了杂质、水分、总灰分及酸不溶性灰分的检查,根据检测数据,结合现行版《中国药典》的相关规定,并考虑对照药材的纯度要求,拟定其限量标准:杂质不得过8.O%、水分不得过13.0%、总灰分不得过13.0%、酸不溶性灰分不得过5.0%。对不同产地的10批金钱草对口药材及商品药材进行了浸出物、槲皮素和山柰素的含量测定,根据所测数据,结合现行版《中国药典》的相关规定,并考虑对照药材的质量要求,拟定了其含量限度标准:浸出物不得少于8.0%、槲皮素和山柰素的总量不得低于0.10%。