目的:膝骨关节炎(Knee osteoarthritis,膝骨关节炎)是以膝关节软骨退行性变和继发性骨质增生为病理改变一种常见疾病,以关节肿痛、僵硬、活动障碍为主要的临床表现,常影响患者的生活质量。随着人口老龄化,膝骨关节炎发生率逐步增高,成为了膝关节致残的主要原因。针灸是治疗膝骨关节炎的有效手段,但传统毫针针刺存在取穴较多,留针时间长,疗程长等问题。岐黄针疗法治疗膝骨关节炎,与传统针刺相比,治疗时具有出血少、止痛快、疗程短、临床疗效高的特点,能够改进传统毫针针刺取穴多、留针时间长、疗程长的问题,临床上使用岐黄针治疗膝骨关节炎颇有疗效,但目前尚缺乏临床RCT研究。本研究期望通过临床RCT研究,对比岐黄针与普通毫针针刺治疗膝骨关节炎,证实岐黄针疗法治疗膝骨关节炎疗效优于传统针刺。方法:病例来源于广州中医药大学第一附属医院针灸康复科门诊及住院部,选取符合纳入标准的60例患者随机分为治疗组(岐黄针疗法)30例,传统针刺组(普通针刺)30例,治疗组选取的穴位曲泉、膝阳关、委中,选择45mm的岐黄针具,局部消毒后,左手拇食指置于进针点两侧,右手持针快速垂直刺入皮下,采用《内经》五刺法中“输刺”和“合谷刺”法,直刺入约1.2寸左右,找寻胫骨内侧髁,得气后,而后再将针退到进针点,上下各旁开15度角,分别往上下方向斜刺,针法同前,对病变部位予以适当得刺激,后出针,用无菌棉球按压片刻。传统针刺组根据高树中主编的《针灸治疗学》[104]选取相应穴位,用1寸或1.5寸毫针针刺选取的穴位,得气后,之后主穴(血海-阳陵泉、梁丘-内膝眼)电针治疗仪,采用疏密波,刺激量以患者能耐受为度,余穴留针,每次30分钟。岐黄针治疗组与传统针刺组每周均治疗2次,2周为1疗程,共治疗1疗程。以简化麦吉尔疼痛问卷(MPQ)、膝关节WOMAC功能评价为观察指标,判定治疗效果,比较岐黄针组和传统针刺组疗效差异。结果:1.治疗前,岐黄针治疗组与传统针刺组的性别、年龄、病程无显著差异,具有可比性。2.治疗前,岐黄针治疗组与传统针刺组的MPQ总积分、膝关节WOMAC功能评价比较无显著差异,具有可比性。3.经过一个疗程的治疗后,比较岐黄针治疗组与传统针刺组患者治疗前后的MPQ得分,岐黄针治疗组与传统针刺组治疗后得分均较治疗前得分有显著性差异,说岐黄针治疗组与传统针刺组治疗均可以减低膝骨关节炎患者MPQ得分;比较岐黄针治疗组与传统针刺组治疗后MPQ得分,岐黄针组得分较传统针刺组得分少,且岐黄针治疗组与传统针刺组得分具有显著性差异,岐黄针组在降低MPQ评分方面效果优于传统针刺组。4.对比岐黄针治疗组与传统针刺组患者治疗前后的膝关节WOMAC评分,岐黄针治疗组与传统针刺组治疗后得分均较治疗前得分有显著性差异,岐黄针治疗组与传统针刺组治疗均可以降低膝骨关节炎患者膝关节WOMAC评分;比较岐黄针治疗组与传统针刺组治疗后膝关节WOMAC评分,岐黄针组得分较传统针刺组得分少,且岐黄针治疗组与传统针刺组得分具有显著性差异,岐黄针组在降低膝关节WOMAC评分效果优于传统针刺组。讨论:岐黄针疗法组与普通针刺组均能有效地改善膝骨关节炎的症状,治疗组采用岐黄针疗法,通过对人体局部的组织进行适当的刺激,较普通针刺刺激量及范围大,能够有效的缓解局部软组织紧张痉挛状态,促进局部新陈代谢,可在短时间内缓解患者疼痛,其疗效优于使用普通针刺进行治疗的传统针刺组,并且岐黄针疗法具有取穴少,见效快的特点。岐黄针疗法在临床使用过程中未见患者出现明显不适,同时具有一定的安全性,适合在临床上推广使用。