目的：观察中药内服加消斑膜外用配合耳穴压豆治疗黄褐斑的临床疗效；通过观察其对患者血清SOD、MDA的影响,探讨其可能的治疗机制；通过观察其可能出现的不良事件,对其安全性做出评价。通过以上的研究,为黄褐斑的临床治疗提供一种安全、有效的治疗方案。方法：1临床部分1.1研究设计方法采用随机对照方法。用密闭信封法,参照随机数字表按照2：1产生试验组和对照组的随机安排。将对应的治疗分配信笺密封入信封,形成随机信件。按纳入病例的先后顺序将患者随机分配到试验组或对照组。最后纳入研究165例患者,其中试验组112例,对照组53例。1.2治疗方法试验组112例,肝郁血滞型内服中药消斑1号方及中药祛斑膜1号方外用配合耳穴压豆治疗；肾虚型内服消斑2号方及中药祛斑膜2号方外用配合耳穴压豆治疗。对照组53例,维生素C片和维生素E胶丸口服,0.1%维A酸乳膏外用治疗,治疗12周后进行疗效判定。1.3观察方法所有患者于初诊、治疗第4周、第8周、第12周复诊时,记录皮损面积、皮损颜色、皮损严重程度评分等观察指标,并于初诊及治疗12周结束时进行血尿常规、肝肾功能等安全指标检测。询问用药依从性,记录合并用药及不良反应。1.4疗效判定方法①黄褐斑皮损改变评分方法和标准：根据中国中西医结合皮肤性病学会色素性疾病分会2003年制定的标准。②疗效评价标准：按四级疗效标准评定(尼莫地平法)。评分下降指数计算方法：下降指数=(治疗前总积分一治疗后总积分)/治疗前总积分。1.5安全性评价方法：所有患者于试验前后分别检测血常规、尿常规,肝功能、肾功能,记录两组不良事件发生率,临床全过程观察。2实验部分2.1研究对象：为第二部分中用“中药内服及外用面膜配合耳穴压豆联合治疗”试验组的40例患者；健康对照组10例。2.2分别抽取受试者治疗前、治疗后及健康志愿者空腹外周静脉血5ml,注入试管中,离心(2000r/min,10min)吸取上层血清注入EP管中,加盖塞紧,置于-87℃冰箱保存待检,避免反复冻融。2.3血清SOD和MDA的检测：采用酶联免疫分析试剂盒检测,严格按照说明书操作。3统计学方法比较两组的疗效、不良反应采用t检验；多组间的比较采用方差分析；不同疗效及安全性评价采用Ridit分析；有效率的比较采用x2检验。P<0.05具有显著性差异。统计软件为SAS8.1。结果：1.两组各项症状改善情况的比较：治疗前后两组总评分及下降指数比较有显著性差异(P<0.05)。2.两组疗效比较：试验组总有效率87.50%,对照组总有效率66.04%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.安全性比较：试验组治疗前后实验室检查无异常,试验组和对照组的安全性比较,无显著性差异(P>0.05)。4.血清SOD和MDA的水平变化：黄褐斑患者与健康人比较,血清中SOD的水平明显降低,MDA水平明显升高,且差异有统计学意义(P<0.05)：试验组治疗后血清SOD水平比治疗前升高,MDA水平比治疗前降低,且差异均有统计学意义(P<0.05)；肝郁血滞组与肾虚组比较,肾虚组患者的血清SOD、 MDA水平变化更为显著。结论：1.中医药“内外合治”黄褐斑的临床疗效肯定。2.中医药“内外合治”黄褐斑能升高患者血清SOD水平,降低血清MDA水平。3.中医药“内外合治”黄褐斑是一种安全有效的值得推广的治疗方案。基于以上结果,本研究初步证实了中医药“内外合治”黄褐斑,疗效肯定,安全性高,值得临床推广应用。同时初步证实中医药“内外合治”黄褐斑可能是通过抗氧化机制发挥作用的。