老年性痴呆病（Alzheimer disease,AD）是继心脏病、肿瘤和中风之后，排在第四位的导致死亡的疾病。根据其病因主要分为脑变性疾病引起的痴呆—阿尔茨海默病性痴呆、脑血管病引起的痴呆、混合型痴呆三大类，其中50%-60%为阿尔茨海默病，它是一种多发于老年人，以老年斑（Senile Plaque,SP）和神经缠结（Neurofibrillary tangles,NFT）为主要病理改变的慢性进行性大脑退行性变性疾病，其病因及发病机理至今不明。中医一般多从脑、心、肾等不同脏腑及气、血、痰、瘀、火、郁等病机治疗，自古就有文献记载。应用中医中药，对慢性病的预防和治疗具有很大的优势。随着我国老龄化社会的到来，AD发病率将呈上升趋势，AD多缓起病，难以确定病期，待痴呆明显而就诊时，常已在发病后1－2年以上。因此对其的预防治疗就显得尤为重要。本研究为开发出具有预防和治疗老年性痴呆，同时具有抗应激、抗疲劳增强免疫力的纯中药制剂复方红景天口含片，根据复方红景天口含片中各味药的有效成分和功效成分，通过研究，确定了复方红景天口含片的提取工艺和制备工艺，并制定出质量标准。主要内容如下：　　 1.查阅了近年来有关老年痴呆症药物治疗的成果并对其进行综述。　　 2.根据传统中医理论对复方红景天口含片的处方进行方解。　　 3.为考察复方红景天口含片的最佳提取工艺，我们根据方中各药的化学成分，设计了先醇提后水提的提取工艺。采用L9（34）正交试验，以红景天中成分红景天苷的含量和制何首乌中成分二苯乙烯苷的含量为考察指标，考察了影响醇提工艺的因素（提取时间、乙醇浓度、乙醇用量），优选出最佳提取工艺，即加8倍量60%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时。之后，将甘草与红景天、何首乌、黄精醇提后的药渣合并，加8倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时。　　 4.复方红景天口含片剂制备工艺：将醇提液浓缩至无醇味的药液与水煎液合并，浓缩，制得浸膏，干燥，粉碎得浸膏粉。将浸膏粉、蔗糖、甘露醇按不同比例混合，用 80%乙醇作润湿剂进行制粒，然后以3%硬脂酸镁为润滑剂，进行压片，制得两种口味的口含片。结果表明其硬度、崩解度等符合要求。经工厂中试生产，证明工艺适合大生产。　　 5.质量标准的研究：采用薄层色谱法对处方中红景天、制何首乌、黄精、甘草进行了定性鉴别；采用HPLC法分别测定复方红景天口含片中红景天苷与二苯乙烯苷的含量；并对片重差异、崩解度、水分、灰分、微生物进行检查，制定了复方红景天口含片的质量标准，可有效控制复方红景天口含片的质量。