目的通过随机分组、前瞻性研究的实验方法,对姜防止痛汤治疗急性痛风性关节炎患者的临床疗效、实验室指标等方面进行观察研究,初步探究该方对急性痛风性关节炎患者的症状体征、安全性及不良反应,为临床治疗本病方案的优化选取提供切实可靠的临床实验数据。方法本实验60位研究对象均为湖北省中医院内分泌科门诊及病房就诊的患者,结合患者的临床症状、体征、病史及相关指标的检测结果,参照西医诊断标准诊断为急性痛风性关节炎,中医辨证为湿热蕴结证。根据就诊先后顺序编号,查随机数字表将患者分为治疗组和对照组各30例。对照组予双氯芬酸钠缓释片(扶他林,北京诺华制药有限公司,75mg×10片/盒),每天1次,每次口服1片,1周为一疗程。治疗组在对照组基础上予中药(自拟姜防止痛汤水煎剂),每袋100ml,每天2次,每次口服1袋;1个疗程后进行疗效评定,观察各组患者的临床症状与体征(中医症候)、血尿酸(UA)水平、红细胞沉降率(ESR)水平、C反应蛋白(CRP)水平及安全性指标:血常规(红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等指标)、肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶等指标)、肾功能(血肌酐、血尿素氮等指标)的变化,对相关数据进行统计学分析,评价姜防止痛汤对急性痛风性关节炎患者的临床疗效及安全性。结果1.临床疗效比较:治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%。两组间疗效比较无显著性差异(P>0.05)。2.中医证候积分比较:治疗后,两组组内比较均能明显改善患者症状,但治疗组在改善患者症状方面优于对照组(P<0.05)。3.血沉、C反应蛋白比较:治疗后,两组组内比较ESR、CRP均较治疗前下降,组间比较治疗组ESR、CRP降低情况均优于对照组(P<0.05)。4.尿酸比较:治疗后,两组组内比较均能明显改善患者血尿酸指标,有显著性差异(P<0.05),治疗后组间比较治疗组的UA降低较对照组无明显差异(P>0.05)。5.ALT、AST、BUN、SCr比较:治疗后,两组组内比较、组间比较均无显著性差异(P>0.05)。结论以中医清热利湿、活血止痛法所拟中药方剂姜防止痛汤联用双氯芬酸钠缓释片治疗急性痛风性关节炎,在降低患者炎性指标、改善患者症状及中医证候评分方面的临床疗效明显优于单独使用双氯芬酸钠缓释片,中药方与非甾体抗炎药联用未见明显不良反应及毒副作用,安全性值得肯定,可用于临床上治疗急性痛风性关节炎中医辨证为湿热蕴结证的患者,该疗法值得进一步开发以及临床上推广。