目的：观察抗纤1号胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效,初步探求抗纤1号胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的作用机理,寻求中西医联合治疗肝纤维化,缓解肝硬化、降低肝硬化发生率的有效方法,为中医药防治慢性乙型肝炎肝纤维化进一步向肝硬化发展提供临床依据。方法：选择60例慢性乙型肝炎患者,随机分成治疗组30例,对照组30例。治疗组用抗纤1号胶囊联合阿德福韦酯治疗,具体用法：口服阿德福韦酯10 mg/d,每天1次。同时口服抗纤1号胶囊.4粒/次,每天3次；对照组单用阿德福韦酯10 mg/d,每天1次进行治疗。以12个月为两组的观察时间,观察抗纤1号胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,对血清肝纤维化标志物、影像学检查B超、乙肝病毒标志物、肝功等的影响。结果：(1)治疗组与对照组的临床总有效率分别为86.7%和53.3%,治疗组与对照组比较有显著性差异(p<0.05)。(2)治疗组在改善临床症状、血清肝功ALT、AST,A/G倒置情况,血清肝纤维化指标HA、LN方面优于对照组(p<0.05),但对血清ALB、PCⅢ、IV-C的改善与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)。(3)治疗组HBsAg和HBeAg阴转率分别为3.33%和23.33%,有一定程度的改善,但与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)；治疗6个月时,治疗组对HBV-DNA载量的改善优于对照组(P<0.05),但治疗12个月时,对照组与治疗组对HBV-DNA载量的改善无显著性差异(P>0.05)。(4)治疗12个月后,治疗组与对照组在门脉主干内径、脾静脉内径、脾脏厚径的改善方面无显著性差异(P>0.05)。结论：(1)抗纤1号胶囊能改善慢性乙型肝炎患者临床症状,具有一定的抗炎保肝、改善肝脏微循环和抗肝纤维化作用,且对阿德福韦酯抗病毒作用有一定的增强。(2)抗纤1号胶囊和阿德福韦酯联合应用在显著抑制HBV复制同时,能更加有效改善肝功能,缓解临床症状,减轻肝纤维化程度；对门静脉主干内径、脾静脉内径、及脾脏厚径的异常及肝组织病理亦有明显的改善作用。与单纯用阿德福韦酯比较,表现出独特的优势,临床上值得推广。