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目的:
1.前瞻性观察PD患者服用尿C方6个月和12个月RRF的变化情况,以评价尿C方对RRF的保护作用;
2.Cysc及Cysc-eGFR是否可以作为评价RRF的替代指标。
方法:
按纳入标准收集2006年11月--2009年3月期间上海中医药大学附属龙华医院肾内科PD中心的患者,按就诊顺序随机分为中药组和对照组,中药组服用尿C方浓煎刹。所有患者均采用美国百特公司生产的透析液及透析管路,在透析过程中均采取传统办法保护RRF。以患者出现心衰或改其他肾脏替代疗法结束观察。所有患者都填写病例随访表,收集两组患者服药前和服药后第6个月、第12个月的相关临床资料,以Scr-eGFR作为衡量RRF的指标,同时测定Cysc,以判断Cysc足否可以作为评估PD患者RRF的指标。采用SPSS12.0统计软件进行统计分析,P<0.05为有统计学差异。
结果:
1. 随访6个月:共78例PD患者,中药组46例,对照组32例。
Scr:与基线相比,对照组Scr水平上升,有统计学差异(P<0.05);两组患者Scr上升幅度相比较,对照组大于中药组,有统计学差异(P<0.05);
Bun:与基线相比,中药组Bun水平下降,有统计学差异(P<0.05):两组患者Bun下降幅度棚比较,中药组大于对照组,有统计学差异(P<0.05);
A/b:与基线相比,两组患者Alb水平都下降,有统计学差异(P<0.05);两组患者Alb变化情况相比较,无统计学差异(P>0.05);
主 Scr-eGFR及RRF:与基线相比,对照组患者Scr-eGFR水平下降,有显著统计学差异(P<0.01):两组患者Scr-eGFR下降幅度相比较,对照组大于中药组,有显著统计学差异(P<0.01);两组患者RRF每月下降速度相比较,对照组大于中药组,有显著统计学差异(P<0.01);
24hUV:与基线相比,两组患者24hUV都下降,都有显著统计学差异(P<0.01);两组患者24hUV下降幅度相比较,中药组小于对照组,有统计学差异(P<0.05)。
2. 随访12个月:共63例PD患者,中药组33例,对照组30例。
Scr:与基线相比,对照组Scr水平上升,有统计学差异(P<0.05);第12个月Scr水平相比,对照组高于中药组,有统计学差异(P<0.05);两者Scr上升幅度相比,对照组大于中药组,有统计学差异(P<0.05);
Bun:与基线相比,中药组Bun下降,有统计学差异(P<0.05);Alb:两组患者Alb变化情况均无统计学差异(P>0.05);
Scr-eGFR及RRF:与基线相比,对照组Scr-eGFR水平下降,有显著统计学差异(P<0.01):两者Scr-eGFR下降幅度相比,对照组大于中药组,有显著统计学差异(P<0.01);两组患者RRF每月下降速度相比较,对照组大于中药组,有显著统计学差异(P<0.01);
24hUV:与基线相比,两组患者24hUV都下降,有显著统计学差异(P<0.01);但两者24hUV下降幅度相比较,无统计学差异(P>0.05)。
3. 随访6个月和12个月:共52例PD患者,中药组32例,对照组20例。
Scr:与6个月研究和12个月研究结果一致;
Bun:与基线相比,中药组患者12个月后Bun下降,有统计学差异(P<0.05);Scr-e GFR及RRF:与6个月研究和12个月研究结果一致,且发现12个月中,各项指标的变化集中在前6个月,尿C方降Scr、提高Scr-eGFR和延缓RRF下降速度的能力是前6个月时强于后6个月。
24hUV:与6个月研究和12个月研究结果一致。
4. 6个月研究、12个月研究以及6个月&12个月研究中完成随访且测定Cysc及CysC-eGFR指标的患者分别是35例、24例和17例,两组间比较,均未发现Cysc及CysC-eGFR有统计学差异(P>0.05)。
结论:
1.观察6个月和12个月,尿C方可延缓PD患者Scr的上升,可显著提高Scr-eGFR,延缓RRF下降速度,说明尿C方能保护PD患者的RRF;
2.6个月时,尿C方可促进Bun的排泄,延缓24H UV的减少;12个月时,尿C方对PD患者的Bun和24hUV均无影响:
3.观察6个月和12个月,尿C方对PD患者的Alb、Cysc及CysC-eGFR水平均无影响:
4.尿C方降Scr和提高Scr-eGFR的能力是前6个月强于后6个月,说明尿C方降Scr和提高Scr-eGFR的能力会随着时间的延长而逐渐趋于减弱,对RRF的保护亦会逐渐减弱。也就说明越早服用尿C方RRF保护效果越好,尿C方服用时间越久,效果越明显。