四磨汤咀嚼片主要有效成分及药学部分的研究

来源 :湖北中医学院 湖北中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshixgq
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四磨汤源于《重订严氏济生方》,全方由木香、枳壳、乌药、槟榔组成,具有顺气降逆,消积止痛之功。临床广泛用于婴幼儿乳食内滞,症见腹胀,腹痛,啼哭不安,厌食纳差,腹泻或便秘;中老年气滞、食积症,症见脘腹胀满,腹痛,便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复,并取得了较好的临床效果。为提高该药的疗效,方便用药,同时探讨中药复方制剂在提取过程中化学成分之间的相互影响,本论文对四磨汤咀嚼片中有效成分柚皮苷进行了分离鉴定,并对枳壳在单方和复方提取过程中柚皮苷含量进行了比较研究。在有效成分研究的基础上,以柚皮苷作为检测指标,对四磨汤咀嚼片的制备工艺、质量标准、稳定性、药理学等进行了研究,从而为将该经典方剂开发成中药新药—四磨汤咀嚼片奠定了基础。 采用D101型大孔吸附树脂和中压硅胶柱,对样品进行分离纯化,从四磨汤咀嚼片的提取物中分离得到一结晶,重复结晶一次,可得到一针状结晶,通过熔点测定,定性反应,并结合分析IR、1H-NMR和13C-NHR等波谱数据,确定其为柚皮苷。通过对枳壳单味提取物和复方共提物中柚皮苷含量的比较研究,得到复方共提物柚皮苷含量较高,说明复方共提时其它中药化学成分对柚皮苷产生了互溶或助溶作用。 采用正交试验优选提取工艺,以挥发油收率为检测指标,确定最佳挥发油提取工艺为加6倍水,蒸馏3小时;以柚皮苷含量为检测指标,确定最佳水提取工艺为加8倍量水,煎煮2次,每次0.5小时;确定最佳醇沉工艺为醇浓度75%,20℃,静置12小时,通过薄层色谱法和高效液相色谱法,对四磨汤咀嚼片进行了定性和定量的分析研究,结果表明,定性鉴别专属性强;定量分析具有重现性良好,力法可靠性强。通过加速试验和正常室温条件放置考察四磨汤咀嚼片的稳定性,各项指标均无明显变化,说明该制剂的稳定性好。初步药理学研究表明四磨汤咀嚼片有较好的促进胃肠蠕动作用。
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