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目的:肾炎宝(血府逐瘀汤加减胶囊制剂--中国人民解放军第211医院院内制剂),具有活血祛瘀,益肾化浊之功效。本课题着力探讨,肾炎宝对2型糖尿病肾病Ⅲ期血瘀证血脂(TC,TG)、血糖(FBG, PBG, HbAlc)、血纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、血液流变学指标、24h尿微量白蛋白定量(UMA)、C-反应蛋白(CRP)和血、尿β2微球蛋白(β2-MG)的影响,从而证实肾炎宝对2型糖尿病肾病Ⅲ期血瘀证的疗效,进而探讨肾炎宝对防治早期糖尿病肾病的作用,为活血祛瘀法治疗早期糖尿病肾病提供理论和临床依据。方法:把入组患者随机分成肾炎宝组(30例)和对照组(30例),共观察60例。两组均给予西医基础治疗(糖尿病肾病健康教育、优质低蛋白、低盐、低脂、糖尿病饮食、控制血糖、血压、血脂等常规治疗)加盐酸贝那普利片(洛汀新)10mg,口服,每日一次。在此基础上,肾炎宝组加用肾炎宝,6粒,口服,每日三次。两组疗程均为8周。观察所有患者治疗前后血脂(TC, TG)、血糖(FBG, PBG, HbAlc)、血纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、血液流变学指标、24h尿微量白蛋白定量(UMA)、C反应蛋白(CRP)和血、尿β2-微球蛋白(β2-MG)变化。结果:1.两组患者TC、TG、FBG、PBG、HbAlc治疗前与治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.两组患者临床总体疗效比较,差异有统计学意意(P<0.05)。肾炎宝组疗效(总有效率83.33%)优于对照组总(有效率63.33%)。3.两组患者FIB、D-D治疗前与治疗后比较,两组患者FIB, D-D均显著降低(P<0.01),但肾炎宝组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组患者全血粘度、血浆粘度、红细胞压积治疗前与治疗后比较,两组患者全血粘度、血浆粘度、红细胞压积均显著降低(P<0.01),但肾炎宝组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组患者24h尿微量白蛋白定量(UMA)治疗前与治疗后比较,两组患者24h尿微量白蛋白定量(UMA)均显著降低(P<0.01),但肾炎宝组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.两组患者CRP治疗前与治疗后比较,两组患者CRP均显著降低(P<0.01),但肾炎宝组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.两组患者血、尿β2-MG治疗前与治疗后比较,两组患者血、尿β2-MG均显著降低(P<0.01),但肾炎宝组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.肾炎宝能降低2型糖尿病肾病Ⅲ期血瘀证患者血FIB、D-D、全血粘度、血浆粘度、红细胞压积,改善患者的血瘀程度,延缓DN的进展,这可能是肾炎宝防治早期DN的机制之一。2.肾炎宝能降低2型糖尿病肾病Ⅲ期血瘀证患者24h尿微量白蛋白定量(UMA)、CRP、血、尿β2-MG,改善患者肾脏微炎症状态,保护肾脏,从而预防DN的发生,进展。这可能是肾炎宝防治早期DN的另一个机制。总之,肾炎宝防治早期DN,具有一定的临床应用前景。