经导管主动脉瓣置换术与外科主动脉瓣置换术在低危主动脉瓣狭窄患者中的疗效比较分析

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背景及目的成人主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)的主要原因包括风湿性瓣膜病变、三叶式退行性病变、先天性主动脉瓣单瓣和二叶式退行性病变等。随着生活水平及医疗条件的提高,风湿性瓣膜病已呈现逐渐减少的趋势,而退行性病变导致的主动脉瓣狭窄正在逐年增多。据欧美国家有关流行病学统计,退行性病变导致的AS在60-80岁人群中发病率为5.2%,80岁以上的人群发病率为9.8%。我国尚无相关大规模的流行病学统计,但根据我国最新人口普查结果显示,60岁及以上人口比重较十年前上升5.44%,因此在未来我国退行性AS患者的绝对数值将会越来越多。外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)历经数十年的发展一直是治疗症状性重度主动脉瓣狭窄的金标准,但部分AS患者因老龄、身体条件差、合并症多而手术风险高或外科手术禁忌,无论采取SAVR还是内科保守治疗其预后皆令人不满意。直到近年来经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)的出现解决了这一难题。TAVR术前评估的风险模型有很多,目前最常用的有欧洲心血管手术危险因素评分Ⅱ(EuroSCORE Ⅱ)和美国胸外科医师协会死亡风险预测评分(STS-PROM),它们也是指南推荐的SAVR术前评估的风险模型。因为大多数关于TAVR的随机试验是在美国进行的,所以通常多选择STS-PROM作为参考。美国指南推荐STS-PROM≥8%的为高风险,4%≤STS-PROM<8%为中风险,STS-PROM<4%为低风险。随着低危AS患者经导管主动脉瓣置换术的大型临床研究(PARTNER 3)结果的公布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准TAVR在外科低风险患者中的临床应用。我国TAVR技术发展较晚,对于适应症的更新相对保守,TAVR在低危主动脉瓣狭窄患者中的应用只在大的、有经验的中心进行,临床数据相对较少。本研究回顾性分析于我院行TAVR与SAVR的外科低危AS患者的临床资料,比较两种术式的疗效,为TAVR适应症的扩展提供临床依据。方法选取2019年1月至2021年1月在我院(阜外华中心血管病医院)行TAVR及SAVR的主动脉瓣狭窄患者作为研究对象,根据纳入标准及排除标准共入选外科低危AS患者68例,依据术式不同分为TAVR组、SAVR组。其中TAVR组33例,SAVR组35例。通过本院电子病历系统及电话随访收集患者信息:基线资料(年龄、性别、身高、体重、心功能NYHA分级、STS-PROM、高血压和冠心病等合并症)、术前影像学结果、手术数据、并发症(瓣周漏、新发传导紊乱及新房颤动、永久性起搏器植入、主要血管并发症、严重出血、急性肾损伤、冠状动脉阻塞及卒中)、术后1、6、12个月超声心动图指标和术后1年全因死亡率。计量资料采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验。计数资料采用卡方检验或Fisher精确检验。采用Kaplan-Meier方法分析患者全因死亡、卒中及再住院组成的主要终点复合事件发生率,并用Log-rank法进行检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果两组患者基线资料如:年龄、性别、BMI、吸烟史、术前合并症(高血压、糖尿病、冠心病、陈旧性心梗等)、STS-PROM等差异均无统计学意义(P均>0.005)。两组患者术前超声心动图指标中,TAVR组患者左室舒张末内径小于SAVR组(50.2±6.9mm比53.9±7.4mm,P=0.037),差异有统计学意义,其他如左心室射血分数、近端升主动脉直径、主动脉瓣平均跨瓣压差、主动脉瓣最大跨瓣流速等差异均无统计学意义(P均>0.005)。两组患者术后1年超声心动图各指标差异均无统计学意义(P均>0.005)。术后各阶段(1个月、6个月、12个月)血流动力学(主要比较主动脉瓣平均跨瓣压差与最大跨瓣流速)差异均无统计学意义(P均>0.005),且各阶段都较为稳定,无较大波动。两组手术患者术后1年观察终点事件发生率中,TAVR组术后新发传导阻滞发生率高于SAVR组,差异有统计学意义(P=0.043),但两组患者术后永久性起搏器植入率上差异无统计学意义(P>0.005),其他主要并发症发生率(新发心房颤动、主要血管并发症、严重出血、瓣周漏、急性肾损伤、冠状动脉阻塞、卒中)及再住院率差异均无统计学意义(P>0.005)。TAVR组术后1年全因死亡率为6.1%,高于SAVR组的2.9%,但差异无统计学意义(P=0.958)。两组患者在术后1年全因死亡、卒中及再住院组成的主要终点复合事件发生率差异无统计学意义[7(21.2%)比 5(14.3%),P>0.05]),Kaplan-Meier 曲线结果显示两组术后1年主要终点复合事件发生率差异亦无统计学意义(HR:0.626;95%CI:0.196~2.007,Log-rank P=0.431)。结论经导管主动脉瓣置换术用于治疗低危主动脉瓣狭窄患者的中期预后与外科主动脉瓣置换术类似,其在低危主动脉瓣狭窄患者中的应用安全可行。
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