现代中药——复方百路达胶囊的研制

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该文根据中药"君臣佐使"的组方原则、四气五味的特性、以及其协同理论,以治疗和改善脑血栓、血淤气虚等心脑血管疾病为目标,建立由银杏、黄芪、川芎、水蛭和地龙五味中药组成的复方,研制新型的复方中药.植物中药黄芪和川芎采用水提絮凝方法提取精制,动物中药水蛭和地龙采用醇水混合液提取精制.通过正交试验,以有效成分含量、提取液的抗凝活性、总氮含量和得膏率为考核指标,考察溶剂浓度、溶剂量、提取温度、时间、次数等因素对制备工艺的影响,结合工业生产中的能耗、成本及可控规律,对不同秉性和种类中药的提取工艺进行优化,并考察各味中药之间的协同作用,建立植物类中药和动物类中药提取精制的工艺路线.采用高效液相色谱法,建立植物中药提取液中有效成分黄芪甲苷的定量方法;利用水蛭素与凝血酶结合的特性,建立动物中药有效成分水蛭素的定量方法,首次采用水蛭素浓度作为动物中药提取液抗凝活性指标.通过有效成分的检控,有效地解决中药生产缺乏可控性与标准化的问题,为该药物的深入研究奠定了基础.
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