目的:本研究通过梳理我国在国家层面组织的和跨区域联盟组织的药品及耗材带量采购工作开展情况,厘清带量采购政策在各利益相关者之间的运行机制和控费机理。通过医保基金、医疗机构与零售药店和医药生产企业的视角,选择能够描述控费效果的患者经济负担、医疗费用构成、部分疾病费用、药企销售费用率和创新绩效等指标进行实证分析,并根据分析结果,为完善带量采购政策和常态化推进提出参考建议。方法:本研究采用定性和定量相结合的分析方法。在集采现状研究部分,选择前六批国家组织药品集采、前两批医用耗材集采以及部分跨区域联盟集采工作,对纳入品种、价格降幅、国产替代率等数据进行现状分析;在控费机理研究部分,基于利益相关者视角,通过文献研究和政策分析法,分析带量采购政策在各利益相关者之间的运行机制和控费机理;在控费效果实证分析部分,选择医疗费用构成、部分疾病费用等指标进行描述性分析;通过主成分分析法,选取药费增长率、药品价格指数等指标,分析集采后的综合控费效果;通过建立固定效应模型,实证分析带量采购政策对医药企业的影响。数据资料均通过Excel软件进行整理,并使用SPSS 22.0软件进行统计分析。结果:在国家组织与省际跨区域联盟集采中,各省市参与地方集采积极性较高,尤其是中西部省份;集采品种和剂型不断扩大,并且符合我国医药市场需求;前六批药品国采的中选价格平均降幅53%,两批次耗材集采中选价格平均降幅均超过80%,地方联盟集采降价成效与国采相近,探索比较成功;在药品集采中,中选企业以国产企业为主,实现国产药品替代。而在耗材集采中,冠脉支架等高值耗材国产替代率高,部分产品国产化率低,如人工晶体类耗材。由定性分析可知,医保部门通过“以量换价”、降低了药品及耗材价格,进而降低医疗机构和零售药店医药费用;通过“结余留用、合理超支分担”等在内的支付方式优化措施推动医疗机构合理用药等;通过“一致性评价”促进药品和耗材招采回归质量和成本竞争,提升患者用药质量和促进医药产业转型升级。基于医保视角的控费效果研究中,各省（市、自治区）的综合控费效果的地区差异较大,其中云南、浙江、北京、上海、重庆的综合控费效果最好;另外,在患者经济负担方面,2018年-2021年样本省市中西药及医疗保健用品零售价格指数由103.7逐渐降至99;2016-2019年,患者人均药费占人均消费性支出比逐渐下降,2020年,该占比上涨;基于医疗机构和零售药店视角的控费效果研究中,2016-2020年,药占比从34.6%逐渐下降到26%,而卫生材料占比从17.1%增至20%,治疗收入等其他收入占比均缓慢上涨;带量采购降低了部分疾病（尤其是使用中选产品较多的病种）的住院患者平均药费和卫生材料费用,但卫生总费用仍呈上涨趋势;第一批、第二批药品集采中选产品分别完成约定采购量的227.1%、168.9%,国家组织冠脉支架采购量达到约定采购量的1.6倍,各级公立医院中选产品使用量均超过集采前使用量;2018-2020年样本医药零售企业销售费用率从20.4%下降到18.3%,营业利润率由6.8%上涨到7.2%;在基于医药生产企业视角的控费效果研究中,带量采购对企业盈利存在负向影响,对企业创新绩效有促进作用。以第二批集采中选情况里为例,带量采购政策对医药企业盈利能力的回归系数为-0.028,对研发投入和创新产出的回归系数分别为2.278、0.403,且回归结果均显著。结论:首先,药品及医用耗材集采成常态化发展,但省级、跨区域联盟集采面临重复招采的问题,医用耗材招采面临招采规则和质评标准不统一、部分耗材国产化率低等问题。其次,带量采购政策节约医保基金效果显著,有效降低了医疗机构药品及医用耗材费用,但卫生总费用仍逐年上涨,且医疗机构补偿机制建设仍有待加强。各省市实施带量采购政策后的控费效果差异较大,综合控费效果主要受到患者费用负担、医药费用控制能力和价格控制能力的影响。另外,带量采购政策促进了医药零售、生产企业销售费用率下降,药耗费用进一步下降的存续空间被压缩。并且促进了医药生产企业创新投入和创新产出,但在一定程度上冲击了药企盈利能力。