目的:调查分析贵州省药品生产企业的药品风险管理和面向公众开放的不良反应上报渠道的畅通性现状,以及调查公众对不良反应上报的认知,为贵州省药品生产企业加强药品上市后应对和控制风险的能力,完善企业风险管理体系的建设,为我国药品安全监管及药物警戒制度的完善提供参考与建议。方法:依据我国相关法律法规设计问卷,对贵州省药品生产企业开展调研,风险管理调查包含药品上市后上报ADR情况、组织机构设置及制度建设、人员配备及专业背景、质量体系建设、企业药品重点监测、ADR评价与控制情况、企业对药品上市后风险认识及资金投入和建立药品风险管理共性操作指南的可行性等7个部分;上报渠道畅通性调查包含公众上报渠道的建立、渠道对上报不良反应信息的记录和企业对上报信息的反馈等内容,并调查了公众对药品不良反应的认知及上报情况,对贵州省药品生产企业存在的问题进行分析并提出建议。结果:贵州省药品生产企业风险管理调查中发现2016年-2018年间主动ADR上报的企业最高仅有44.6%,ADR上报数量主要以10-100份为主,风险监测机构设置主要设置在质量部（33家,47.8%）,仅8家（11.6%）企业设置在药物警戒部或药品安全委员会,整体缺乏联动,63家（85.1%）企业以专职和兼职混合的方式开展药品上市后安全性风险监测,但流行病学、统计学等专业背景的人才数量占比低于10%,在员工接受ADR监测相关培训的企业中有37家（50.0%）未开展相关内外部培训,培训力度有待提高,69家（93.2%）已建立质量体系的企业中,仅35家（47.3%）建立ADR考核制度,资金投入与重视程度有待加强;面向公众开放的不良反应上报渠道的畅通性上,贵州省内外企业存在共性问题:263家省内外企业的4个渠道文字标注率最高仅29.4%,上报渠道缺乏定期的维护,上报渠道以电话、官网为主,渠道的上报形式单一,新媒体渠道的省内外企业占比最高仅2.3%,超过84.8%的企业对不良反应信息内容的完整性缺乏上报要求,处理人员的专业性普遍不足,且上报信息的处理未形成闭环循环,仅收到28家（10.6%）省内外企业对上报的ADR信息的反馈,而贵州省企业存在不良反应上报渠道建立率低于省外,4个渠道中有文字标注不良反应上报或药物警戒的企业最高仅5家（5.8%）、不良反应上报渠道对信息的处理流程不完善,最高仅2家（5.9%）企业记录了完整的上报ADR信息,4家（11.8%）企业记录上报者的联系方式,且仅收到5家（5.8%）药品生产企业对上报信息的反馈;公众不良反应认知调查中,仅93人（31.0%）清楚知晓不良反应的概念,超过一半人（157人,52.3%）认为服用药品不存在的风险,公众对上报流程的认知程度较低,仅84（31.6%）人了解我国接种新冠疫苗出现不良反应的上报流,缺乏上报奖励机制（182,60.6%）、周围群体影响（180,60.0%）、对上报流程的不熟悉（180,60.0%）、存在时间成本（179,59.7%）和缺乏反馈机制（176,58.7%）等5个因素是影响自上报积极性的主要原因。结论:贵州省药品生产企业的风险管理存在ADR主动上报数量和开展上市后研究较少、风险监测机构设置联动性较差、专业背景的人才数量不足,培训力度有待提高、质量体系建设里的ADR考核制度建设情况不理想和资金投入与重视程度有待加强等问题;药品生产企业不良反应上报渠道存在企业建立的公众不良反应上报渠道缺少文字标注、企业建立的上报渠道缺乏定期的维护、上报渠道以电话官网为主,渠道的上报形式单一、上报渠道对不良反应信息内容的完整性缺乏上报要求和上报信息未形成闭环处理等共性问题,此外贵州省药品生产企业还渠道建立率低于省外,文字标注渠道的占比较低、不良反应上报渠道对上报信息的处理不完善和药品生产企业对上报信息的反馈率低等问题;公众对药品不良反应的了解较低,不同户口及患病人群认知存在差异、公众对疫苗不良反应上报的认知及上报意愿较低和多种因素影响公众上报。建议贵州省药品生产企业应提高药品安全性监测中主体责任的认识,加强主动信息收集及上市后研究,组建多部门多学科背景的专业队伍以协作维护药品上市后的安全,完善药品质量体系的配套制度,增加资金的投入,建议药品生产企业加强对公众不良反应监测的重视,保障渠道畅通性的同时考虑影响公众上报的因素,合理设计多种上报渠道,加强员工信息收集的培训以提高信息的质量,对公众上报的不良反应信息及时进行反馈,增加公众最为关注的反馈内容并加强不良反应的宣传。