目的：本研究旨在证实化浊通络益肾复智方治疗的轻中度血管性认知功能损害(中医辨证属脾肾亏虚兼浊瘀阻络证)的疗效,阐明其可能的作用机制,为进一步的临床临床应用提供依据。 　　方法：共观察脾肾亏虚兼浊瘀阻络型 VCI 患者 80 例,将符合标准的病例采用随机数字表随机分为两组,A组 40例,为治疗组,B组 40例,为对照组,治疗组给予自拟中药方剂,对照组予尼莫同片(尼莫地平)。两组均进行90天治疗,在治疗前及用药后 90 天后对中医证候、简易精神状态检查表(MMSE)评分及日常生活活动能力(ADL 量表)评分进行评估,比较两组的治疗效果与不良反应情况。 　　结果：试验过程中治疗组有3例、对照组有5例因未完全遵守试验要求而剔除,最终列入统计的有患者 72例。①两组患者中医证候评分比较：治疗组总有效率为 70.27%,对照组总有效率为 45.71%,经 Ridit 分析,有显著性差异(P<0.05)；经t检验,两组中医症候评分P<0.05,说明治疗组中医症状疗效明显优于对照组。②两组简易精神状态检查表(MMSE)评分比较：治疗前两组间MMSE评分无显著性差异(P>0.05),治疗后两组MMSE积分提高,与各自治疗前相比有显著性差异(P<0.05)。治疗90天时治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明两组在改善认知功能方面均有明显疗效,治疗组疗效优于对照组。③两组日常生活活动能力(ADL量表)评分比较：治疗前两组间MMSE评分无显著性差异(P>0.05),治疗后两组ADL量表积分减少,与各自治疗前相比有显著性差异(P<0.05)。治疗90天时治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明两组在改善日常生活活动能力方面均有明显疗效,治疗组疗效优于对照组。④两组不良反应：治疗组有3例出现大便溏薄、恶心呕吐,对照组出现8例不良反应,主要为恶心、胃部不适、头晕心慌、面部潮红等。均未给予特殊处理。两组治疗 90 天后血尿便三大常规、肝肾功能、ECG 等均无明显差异(P>0.05)。 　　结论：化浊通络益肾复智方在改善轻中度血管性认知功能损害(中医辨证属脾肾亏虚兼浊瘀阻络证)患者的中医证候、认知功能及日常生活活动能力方面明显优于尼莫同组,且治疗安全较性好,是治疗VCI的有效药物。化浊通络,益肾复智法是治疗脾肾亏虚兼浊瘀阻络型VCI的有效治则。