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目的:
研究亲水性(hydrogen soft contact lens,SCL)和透气硬性角膜接触镜(rigid gaspermeable contact lens,RGPCL)对泪液溶菌酶、渗透压、结膜表面细胞、角膜曲率、厚度、内皮细胞形态、眼波振面像差等生理参数的影响,探讨长期配戴亲水性和透气硬性角膜接触镜的安全性,评价两类角膜接触镜及球面和非球面设计镜片对视网膜成像质量的影响。
方法:
1.选取验配SCL的近视性屈光不正患者30人(60眼)、验配RGPCL的近视性屈光不正患者30人(60眼),分别于戴镜前、戴镜1个月、戴镜3个月用20μ l毛细玻璃管在患者外眦处吸取泪河泪液进行泪液溶菌酶测定。并用美国WESCOR,INC.公司生产的VAPRO5520露点渗透压仪于戴镜前、戴镜3个月、戴镜6个月进行泪液渗透压的测量。分析比较各时间点泪液溶菌酶含量、渗透压的变化。不同时间组的溶菌酶、渗透压的比较采用重复测量设计资料的方差分析,各时间点的两两比较采用LSD法检验。检验显著性标准α=0.05。
2.选取验配SCL和RGPCL的屈光不正患者各30人(60眼),于戴镜前及戴镜后6个月、戴镜后1年分别进行结膜印迹细胞学检查,观察上睑结膜、下睑结膜、球结膜上皮细胞及杯状细胞数量、密度,形态变化。三次计数的上皮细胞和杯状细胞数比较采用单组重复测量设计资料的方差分析,多重比较采用LSD法检验;对CIC分级结果进行X2检验;检验显著性标准α=0.05。
3.选取验配角膜接触镜的屈光不正患者60例(120眼),硬镜组30例(60眼),软镜组30例(60眼)。随访两年,每年复检进行OrbscanⅡ眼前节系统检查,观察角膜前表面曲率、角膜前表面及后表面Diff值、角膜厚度、前房深度及内皮细胞功能的变化(角膜内皮细胞密度、六角形比例及变异系数)。不同时间的各项指标比较采用重复测量设计资料的方差分析,各时间点的两两比较采用LSD法检验。检验显著性标准α=0.05。
4.收集在验配亲水性角膜接触镜的屈光不正患者52例。按照随机的原则把屈光不正患者分为两组,每组26人(52眼),一组配戴球面亲水性角膜接触镜,另一组配戴非球面亲水性角膜接触镜。戴镜前后分别使用日本尼德克的OPD-SCAN系统进行进行波振面像差的检测。比较戴镜前后总高阶像差、慧差、三叶草、四叶草、球差、散光像差RMS值的变化。对球面组和非球面组裸眼和戴镜后各项像差的比较采用配对设计资料的t检验,对于两组戴镜后各项像差变化的比较采用成组设计资料两样本均数比较的t检验。检验显著性标准α=0.05。
5.选取起初配戴球面RGPCL,后更改为非球面RGPCL的近视性屈光不正患者30例(60眼),戴镜前后分别使用日本尼德克的OPD-SCAN系统进行进行波振面像差的检测。比较戴镜前后总高阶像差、三叶草、慧差、球差、Z3、Z4、Z5RMS值的变化。不同时间的各项指标比较采用重复测量设计资料的方差分析,各时间点的两两比较采用LSD法检验。检验显著性标准α=0.05。
6.收集验配RGPCL的原发性圆锥角膜患者56例(90眼),轻度圆锥角膜配戴双非球面设计RGPCL中、重度圆锥角膜配戴多弧非球面设计RGPCL,选取近视性屈光不正验配RGPCL患者17人(30眼),所选取病例均在戴镜前测裸眼像差,于戴镜后30天使用日本尼德克的OPD-SCAN系统测量戴镜像差。比较各组总高阶像差、慧差、球差、3阶、4阶、5阶像差的变化,评价RGPCL矫正圆锥角膜后的视觉质量。对各组的戴镜前后各项像差的比较采用配对设计资料的t检验,对于圆锥角膜戴镜后与屈光不正裸眼的各项像差变化的比较采用独立样本t检验。检验显著性标准α=0.05。
结果:
1.软镜组戴镜前、戴镜1个月、3个月泪液溶菌酶含量分别为6.85±0.25、6.76±0.24、6.68±0.21 mg/ml,硬镜组戴镜前、戴镜1个月、3个月泪液溶菌酶含量分别为6.83±0.23、6.82±0.25、6.69±0.25 mg/ml,戴镜前后不同时间泪液溶菌酶含量比较差异无统计学意义(P＞0.05)。软镜组戴镜前与戴镜3个月、戴镜6个月泪液渗透压分别为295.0±5.7、301.1±6.6、305.9±7.5 mmol/L,硬镜组戴镜前与戴镜3个月、戴镜6个月泪液渗透压分别为294.5±4.8、300.9±6.1、306.6±6.3mmol/L增加,两组渗透压增加均有统计学意义(P＜0.05)。
2.配戴SCL前下睑结膜上皮细胞323.6±149.5个,杯状细胞14.2±6.7个,球结膜上皮细胞229.2±117.7个,杯状细胞16.0±5.9个,12个月后下睑结膜上皮细胞262.6±93.1个,杯状细胞10.0±3.9个,球结膜上皮细胞188.2±98.4个,杯状细胞10.3±5.1个,戴镜12月与戴镜前比各细胞数减少,差异有统计学意义(P＜0.05),CIC分级与配戴前相比差异有统计学意义(P＜0.05)。
配戴RGPCL前下睑结膜上皮细胞318.5±155.4个,杯状细胞13.6±6.8个,球结膜上皮细胞244.1±110.9个,杯状细胞15.2±5.7个,12个月后下睑结膜上皮细胞272.9±86.4个,杯状细胞12.3±5.9个,球结膜上皮细胞228.5±155.4个,杯状细胞14.3±6.6个,戴镜12月与戴镜前比各细胞数变化差异无统计学意义(P＞0.05),CIC分级与配戴前相比未见显著改变(P＞0.05)。
3.1角膜曲率的变化
角膜地形图各项参数值统计结果显示,与配戴RGPCL前比较,戴镜后2年角膜前表面曲率半径平均较戴镜前增加,差异具有统计学意义(P＜0.05)。戴镜第一、第二年角膜上下屈光度差值(I-S)均较戴镜前减小,差值具有统计学意义(P＜0.05)。角膜前表面及后表面Diff值、角膜后表面屈光度、前房深度前后变化无统计学意义(P＞0.05)。SCL配戴2年后角膜前后表面屈光度、I-S值、前后表面Diff值、前房深度变化无统计学意义(P＞0.05)。
3.2角膜厚度的变化
SCL与戴镜前比较,戴镜1年后中央角膜厚度变化不明显,两者差异无统计学意义(P＞0.05)。戴镜2年后中央角膜厚度变薄,差异具有统计学意义(P＜0.05)。RGPCL组:与戴镜前比较,戴镜后1年和2年的中央角膜厚度变化不明显,差异无统计学意义(P＞0.05)。
3.3角膜内皮细胞变化
3.3.1内皮细胞六角形细胞比例
SCL组:与戴镜前比较,戴镜后2年时角膜内皮细胞六角形比例相对减少,差异有统计学意义(P＜0.05);戴镜后1年时,差异无统计学意义(P＞0.05)。RGPCL组:与戴镜前比较,戴镜1年和2年时角膜内皮细胞六角形比例差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.3.2内皮细胞密度
SCL组:与戴镜前比较,戴镜后2年时角膜内皮细胞密度相对减少,差异有统计学意义(P＜0.05);戴镜后1年时,差异无统计学意义(P＞0.05)。RGPCL组:与戴镜前比较,戴镜1年和2年时角膜内皮细胞密度差异均无统计学意义(P＞0.05)。
3.3.3角膜内皮细胞变异系数
SCL组:与戴镜前比较,戴镜后2年时角膜内皮细胞变异系数增加,差异有统计学意义(P＜0.05):戴镜后1年时,差异无统计学意义(P＞0.05)。RGPCL组:与戴镜前比较,戴镜1年和2年时角膜内皮细胞变异系数差异均无统计学意义(P＞0.05)。
4.1球面软镜和非球面软镜各高阶像差的变化。球面镜片组戴镜后总高阶像差、慧差、三叶草、四叶草、球差、散光像差RMS值均较裸眼增加,差异均有统计学意义(P＜0.05)。非球面镜片组戴镜后慧差、三叶草RMS值较裸眼增加,差异有统计学意义(P＜0.05)。总高阶像差、四叶草、球差、散光像差RMS值无明显变化(P＞0.05)。
4.2非球面组和球面组像差变化的比较,非球面组总高阶像差、四叶草、球差、散光像差RMS值较球面组高,差异有统计学意义(P＜0.05)。
4.3戴镜前后慧差和三叶草比较,球面软镜配戴后,水平方向的慧差戴镜后增加,垂直方向改变不明显;而三叶草水平方向减少,在垂直方向增加。非球面镜片配戴后,水平方向慧差增加,垂直方向慧差改变无统计学意义;垂直方向三叶草增加,水平方向三叶草改变无统计学意义(P＞0.05)。
5.球面RGP和非球面RGP各高阶像差比较配戴裸眼、球面镜片、非球面镜片后球差的RMS值分别为0.14±0.18、0.23±0.20、0.12±0.16μm,配戴球面镜片后球差增加,差异有统计学意义(P＜0.05)。总高阶像差、慧差、三叶草、三阶、四阶、五阶像差RMS值差异均无统计学意义(P＞0.05)。
6.圆锥角膜眼随病变程度像差的变化
6.1随着圆锥角膜程度的加重,总高阶像差、3阶、4阶、总慧差、总球差RMS增加,比较差异有统计学意义(P＜0.05)。5阶像差轻度圆锥角膜和屈光不正眼差异无统计学意义(P＞0.05),但中度圆锥角膜眼与轻度、屈光不正眼比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
6.2屈光不正眼戴镜后,总高阶像差、3阶、总慧差降低,差异有统计学意义(P＜0.05),4阶、5阶及球差未发现明显改变。轻度圆锥角膜眼戴镜后,总高阶、3阶、4阶和慧差降低,差异有统计学意义(P＜0.05),5阶和球差未发现明显改变。中度圆锥角膜眼戴镜后,总高阶、3阶、4阶、5阶、慧差、球差均降低,差异有统计学意义(P＜0.05)。
6.3轻度圆锥角膜眼戴镜各阶像差可减少到正常屈光不正裸眼水平,戴镜后与屈光不正裸眼各阶像差RMS值差异无统计学意义(P＞0.05)。中度圆锥角膜眼虽然像差RMS值降低,但与正常屈光不正眼裸眼比除慧差无明显差别外,其余各高阶像差RMS值均增加,差异有统计学意义(P＜0.05)。重度圆锥角膜眼戴镜后各高阶像差仍远高于正常屈光不正眼裸眼像差,差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论:
配戴透气性角膜接触镜及软性角膜接触镜不会对人眼泪液溶菌酶含量产生影响。两种镜片对渗透压的影响无明显差异。
配戴透气性硬性角膜接触镜对下睑结膜及球结膜影响较小,长期配戴软镜可使结膜上皮细胞和杯状细胞密度下降,引起细胞角化和鳞状化生。
长期配戴透气性角膜接触镜由于镜片的机械性作用可使角膜前表面变平,减少不规则散光。透气性角膜接触镜由于透氧性高,不会对角膜厚度、角膜内皮产生不良影响。长期配戴软性角膜接触镜不会对角膜表面产生影响,但可导致角膜厚度减少、角膜内皮细胞密度降低、异型性增加等表现。
球面亲水性角膜接触镜较非球面镜片引入更多高阶像差,非球面亲水性角膜接触镜的成像质量优于传统球面亲水性角膜接触镜。非球面透气硬性角膜接触镜可减少裸眼及配戴球面硬性角膜接触镜的球差。
配戴RGPCL可以通过降低圆锥角膜眼波前像差RMS值达到改善患者视觉质量的目的,但中、重度圆锥角膜虽然能获得较好的视力水平,其高阶像差仍不能达到正常屈光不正眼裸眼的水平。