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目的:通过多方面的临床试验观察,探讨中成药血必净注射液对脓毒症(瘀毒互结型)的临床疗效及对C-反应蛋白、降钙素原、甘精胰岛素基础用量的影响,从全新角度为脓毒症的治疗指引方向。方法:将2017年08月至2019年02月于黑龙江中医药大学附属第一医院ICU住院且符合纳入标准的患者作为研究对象。依照盲法、随机、安慰剂平行对照方法分成试验组和对照组(各32人),根据《2016年版严重脓毒症/脓毒性休克国际处理指南》均给予两组患者常规综合治疗。试验组在常规综合治疗加用中成药血必净注射液100ml并用0.9%Nacl 100ml稀释,对照组在常规综合治疗上加用0.9%Nacl 200ml,两组均日二次静点。入组的Sepsis(瘀毒互结型)患者在治疗前及治疗后第4、7天分别检测血细胞分析、CRP、PCT、GLU、PLT、PT、APTT、FIB、DDIMER、ALT、AST、STB、Cr、BUN、血气、心电图、尿常规,记录并分析患者血清中CRP、PCT水平的变化、甘精胰岛素基础用量、SOFA评分、APACHEⅡ评分、住ICU时间、中医证候评分及中医疗效评分。结果:1.治疗前一般资料比较:两组对象的年龄、性别、SOFA及APACHEⅡ评分统计学无明显差异(P>0.05)。2.治疗后两组间比较:治疗后第4、7天两组患者SOFA评分、APACHEⅡ评分、C-反应蛋白、降钙素原、甘精胰岛素基础用量、中医证候评分均有下降,且试验组下降幅度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组患者住ICU时间少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后两组内比较:两组患者治疗后第7天所有观察指标结果较治疗后第4天下降更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。4.安全性指标比较:两组患者用药后ALT、AST、BUN、Cr值较用药前均有改善,试验组优于对照组且均处于安全范围内,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.血必净注射液可以调节脓毒症(瘀毒互结型)患者的炎症反应指标水平及胰岛素基础用量,提高临床疗效。2.血必净注射液可以降低脓毒症(瘀毒互结型)患者血清中C-反应蛋白、降钙素原的炎症指标水平。3.血必净注射液可以减少脓毒症(瘀毒互结型)患者甘精胰岛素基础剂量。4.血必净注射液可以改善脓毒症(瘀毒互结型)患者的SOFA评分、APACHEⅡ评分及中医证候评分。5.血必净注射液可以缩短脓毒症(瘀毒互结型)患者住ICU时间。6.血必净注射液可以改善脓毒症(瘀毒互结型)患者血清中ALT、AST、BUN、Cr的值。