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目的:1.通过中西医结合,即针刺、中药“祛积通络方”联合西药“抗血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)药物”,治疗视网膜分支静脉阻塞(Bravo Retinal Vein Occlusion,BRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)的临床疗效分析,发现中西医结合治疗该病的优势疗效,并探讨其可能的作用机制。2.结合眼病的临床疗效,同时关注患者治疗前后全身证候的改变及情志的变化,以此来阐述中医治病的整体观念及眼病与情志的联系和影响,以及中西医结合治疗的综合优势。方法:拟纳入2019年1月-2020年3月于中国中医科学院眼科医院确诊为视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的患者60例,病程在28天以内,且均符合BRVO继发ME的诊断标准,中医证型为痰瘀互结兼水湿内停证(即本课题提出的“络损积阻证”)。在征求患者同意并签署知情同意书后,将患者随机分为两组:对照组为单纯西药组(即抗VEGF药物组);试验组为中西医结合治疗组(即针刺+中药“祛积通络方”+抗VEGF药物组)。针刺以眼周穴位为主穴(常选穴位如:睛明、上睛明、球后、太阳、攒竹、丝竹空等),配合全身辨证取穴(常选穴位如:百会、四神聪、风池、合谷、光明、足三里、三阴交、太冲等),常规消毒,选取毫针针刺,每日1次,连续7次为一疗程,每月1-2个疗程;拟定中药方以本课题组负责人谢立科主任医师治疗视网膜静脉阻塞的临床经验方--“祛积通络方”为主方,其组成有:桃仁、红花、生地、当归、鸡内金、法半夏、陈皮、茯苓、三七粉、防风等,可根据全身情况辨证加减。服用方法为:水煎服,每日1剂,分早晚温服,连续口服2月;抗VEGF药物则根据“1+prn”的原则,CMT>300μm且再次注药时间间隔≥1月。本试验主要观察指标有:疗效指标有国际标准视力表记录患者最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA);光学相干断层扫描血管成像(Optical Coherence Tomography Angiography,OCTA)记录黄斑中心凹厚度(Central Macular Thickness,CMT);根据观察期为2月,疗效指标以治疗前为基线,治疗后1月、治疗后2月为观察节点。每个节点均需查BCVA、眼科常规检查、眼底检查及OCTA检查,由此进行两组患者在不同观察节点的疗效比较及自身前后对照。此外,中医证候体征分级量化表评分与焦虑自评量表来进行治疗前后的对比,分别于患者入组时和治疗后2月时现场填写并收回。结果采用SPSS24.0统计软件进行统计分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.由于个别患者难以接受针刺治疗或难以长期坚持服用中药,一些患者因新型冠状病毒肺炎疫情影响,无法完成复诊。本研究结束时,共有15例脱落,其中对照组脱落9例,试验组脱落6例,实际纳入45例。2.两组受试者在纳入数量、性别、年龄、病程、眼别、眼压及治疗前各项指标,其差异均无统计学意义(P>0.05)。3.BCVA(LogMAR)对照组和试验组BCVA(LogMAR)在治疗前分别为0.65±0.11、0.69±0.19,其差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1m,对照组与试验组分别为0.41±0.06、0.35±0.13,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2m,对照组与试验组分别为0.26±0.05、0.20±0.08,差异有统计学意义(P<0.05);对照组在治疗后1m到治疗前、治疗后2m到治疗前、治疗后2m到治疗后1m分别为为0.25±0.11、0.37±0.10、0.12±0.04,试验组在治疗后1m到治疗前、治疗后2m到治疗前、治疗后2m到治疗后1m分别为0.34±0.15、0.48±0.16、0.14±0.07,其治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05)。4.黄斑中心凹厚度(CMT)经治疗2m后CMT结果示,对照组有6例(28.6%)显效,15例(71.4%)有效,试验组有15例(62.5%)显效,9例(37.5%)有效,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。对照组和试验组CMT在治疗前分别为559.53±134.44μm、568.63±140.95μm,其差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后1m,对照组与试验组分别为366.62±48.55μm、330.75±47.14μm,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2m,对照组与试验组分别为303.76±44.55μm、259.67±30.21μm,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组在治疗后1m到治疗前、治疗后2m到治疗前、治疗后2m到治疗后1m分别为192.90±104.43 μm、255.76±113.12μm、62.86±33.57μm,试验组在治疗后 1m 到治疗前、治疗后2m到治疗前、治疗后2m到治疗后1m分别为237.88±109.71μm、308.96±125.27μm、71.08±32.93μm,其治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05)。5.中医证候体征分级量化表评分根据中医证候体征分级量化表评分标准,对照组无显效病例,有15例(71.4%)有效,有6例(28.6%)无效;试验组有8例(33.3%)显效,15例(62.5%)有效,1例(4.2%)无效;两组间差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前得分14.09±3.05,试验组治疗前得分15.38±3.68,两组间差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后得分6.00±2.77,试验组治疗后得分8.33±2.61,两组间差异有统计学意义(P<0.05);对照组与试验组治疗前后的差值分别为5.76±2.07、9.38±3.32,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后的下降率为64.42±17.11%,试验组治疗前后的下降率为52.24±17.76%,两者间差异有统计学意义(P<0.05)。6.SAS量表评分对照组治疗前标准分为55.33±5.59,试验组治疗前标准分为53.21±7.51,两组间差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后标准分为46.10±5.13,试验组治疗后标准分为40.29±8.89,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后标准分的差值为9.24±4.44,试验组治疗前后标准分的差值为12.92±6.06,其差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.玻璃体腔内注射抗VEGF药物可以有效减轻黄斑水肿,在一定程度上可延缓病情发展并挽救部分视功能。2.中西医结合(针刺+中药+抗VEGF药物)治疗BRVO继发ME,其疗效优于单纯抗VEGF药物治疗。中西医结合治疗在患者全身证候的改变及情志的变化上更加发挥其优势。