目的：在中医药理论的指导下,运用现代药剂学理论和方法,研究健心颗粒的制备工艺、质量标准及初步稳定性,为开发工艺合理、质量可控的中药新药健心颗粒奠定基础。方法：1.制备工艺研究采用正交试验方法,筛选出丹参的醇提最佳工艺和黄芪等药材的水提最佳工艺。并通过试验考察了颗粒剂制备工艺。2.质量标准建立了黄芪、红参、丹参和蒲黄的薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb,的含量；并在此基础上制定健心颗粒的质量标准。3.将三批样品置于常温下,按质量标准所列各检测项目考察六个月。结果：1.确定了最佳制备工艺为：取丹参,加5倍量70%乙醇提取二次,每次1小时；取黄芪等六味药材和丹参药渣混匀,加10倍量水煎煮二次,每次1小时。合并滤液,浓缩至相对密度为1.18-1.22(50℃)的清膏。按处方比例加入红参细粉和糊精与上述清膏混合,过12目筛制粒,50℃干燥。2.制定了黄芪、红参、丹参和蒲黄的鉴别方法；丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量测定方法；各项检查均符合中国药典2010年版一部颗粒剂项下的要求；本质量标准方法简单、专属性强、重现性好。3.三批样品经过初步稳定性试验考察,各考察项目均符合规定,考察结果表明本品稳定性好。结论：本研究优选的健心颗粒制备工艺技术路线合理可行,制得颗粒质量可控、稳定性好,为开发中药新药健心颗粒奠定了基础。