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通过前瞻性随机临床对照试验，探讨多时相介入化疗干预新方法在可切除性胰腺癌综合治疗中的作用和价值。
对象和方法:
以1999年3月至2006年12月在复旦大学附属华山医院胰腺癌诊治中心收治、术前评估为可切除性胰腺癌患者作为本课题的研究对象，随机分为多时相介入治疗组和对照组；多时相介入治疗组先行术前介入化疗，再行手术治疗，术后继续介入化疗，间隔6周一次，共6～8次；对照组直接行手术治疗，术后才开始行介入化疗，间隔6周一次，共6～8次；化疗药物方案采用5-Fu600mg/m<2>+MMC 10mg/m<2>+吉西他滨1000mg/m<2>。试验主要观察多时相介入治疗组和对照组的无瘤生存时间、肝转移发生率和生存期；并记录术前介入化疗的临床受益反应(CBR)、介入后肿瘤大小及血清肿瘤标志物CA199、CA125、CA50和CA242的改变；检测根治性切除肿瘤标本淋巴结转移和微转移的发生率；评估介入化疗后的副反应。结果采用Stata9.0软件统计分析。
结果:
术前诊断为可切除性胰腺癌患者共134人，进入多时相介入治疗组58人，对照组76人，两组行根治性手术切除率为86.21％(50/58) vs 80.26％(61/76)。术前介入化疗疼痛缓解率为75.0％(P<0.05)，CBR 为83.4％；肿瘤大小改变SD患者53人，PD患者5人；术前介入治疗后血清肿瘤标志物(CA199、CA125、CA242、CA50)明显下降；病理检测多时相介入治疗组肿瘤淋巴结转移发生率明显低于对照组(3.50％ vs 21.87％，P<0.05)，微转移发生率两组相近(10.27％ vs8.88％，P>0.05)。多时相介入治疗组中位无瘤生存时间略长于对照组(15.5 月vs 14月)，而肝转移发生率明显下降(34.00％ vs 50.82％，P>0.05)，中位生存期也比对照组长(18月vs 16.5月)；多时相介入治疗组术后1年、2年、3年分别为57.26％、37.86％、34.94％，与对照组无显著差异(1年、2年、3年生存率分别为56.85％、36.06％、24.73％)，但5年生存率有显著差异(24.51％vs 0％,P<0.05)。术前的介入治疗副反应大多数为WHO分级1、2度，主要表现为恶心/呕吐、腹泻和轻度的骨髓抑制，没有影响多时相组患者的手术治疗。
结论:
术前介入治疗可明显改善可切除性胰腺癌患者的生活质量，有效地控制肿瘤生长，并有助于减少胰腺癌患者肿瘤淋巴结的转移；多时相介入治疗可明显减少胰腺癌根治术后肝转移的发生，延长患者生存时间。