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目的:通过对火针疗法治疗稳定期白癜风的临床随机对照试验(RCT)文献进行总结及质量评估,系统评价火针疗法治疗稳定期白癜风的临床疗效及安全性,探讨火针疗法治疗稳定期白癜风的临床前景。资料与方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、维普全文期刊数据库(VIP)、PubMed医学文献检索服务系统、EMBASE数据库、Cochrane Library数据库中建库至2018年12月发表的火针疗法治疗稳定期白癜风的中英文文献。依据纳入标准、排除标准进行筛选,对纳入的文献进行数据提取及方法学质量分析,采用Review Man5.3软件对结局指标进行Meta分析,同时总结针刺规律。结果:纳入20篇文献,共20项RCT,其中5项研究为自身对照试验共261例,其余15项共977例。与对照组相比,总有效率:(1)单纯火针治疗:RR=1.03,95%CI[0.93,1.15];(2)联合火针疗法:RR=1.22,95%CI[1.16,1.29]。(3)肝肾不足型进行描述性分析:2项研究显示,火针治疗组总有效率优于对照组,差异具有统计学差异(P=0.001,P=0.02);另外1项研究显示,火针治疗组与对照组无差异,但差异无统计学差异(P=0.69)。(4)气滞血瘀型:RR=1.15,95%CI[0.77,1.72]。显愈率:(1)单纯火针治疗:RR=1.39,95%CI[1.02,1.90];(2)联合火针疗法:RR=1.62,95%CI[1.46,1.80]。(3)肝肾不足型:RR=2.56,95%CI[0.64,10.29]。(4)气滞血瘀型进行描述性分析:1项研究显示火针组显愈率优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.008);1项研究显示火针组与对照组显愈率无差异,但差异无统计学意义(P=0.19)。治疗前后皮损面积:SMD=-0.49,95%CI[-0.73,-0.26]。与单纯308nm准分子光治疗相比,平均治疗次数:SMD=-2.01,95%CI[-2.34,-1.68]。报道不良反应的17项研究中4项研究明确试验组火针治疗无明显不良反应,其余研究中均提及不良反应轻微,经暂时停止治疗或对症处理后,均可缓解。结论:1.联合火针疗法可以提高治疗稳定期白癜风的总有效率及显愈率,加快减小皮损面积;2.与单纯308nm准分子光治疗相比,联合火针疗法能够显著减少平均治疗次数;3.火针疗法治疗稳定期白癜风未发生严重的不良反应,安全性较高。